Tag: fascicolo tecnico

  • Marcatura CE di un amplificatore

    Di seguito abbiamo presentato una serie di domande e risposte che riteniamo possano esservi utili in relazione alla marcatura CE degli amplificatori. La premessa è che tutti i prodotti elettrici devono avere il marchio CE, pertanto, anche il marchio CE di ogni amplificatore che circola liberamente nel mercato comunitario è una procedura obbligatoria.

    Essa va effettuata in conformità alle direttive europee su:

    A chi spetta eseguire la marcatura CE dell’amplificatore?

    La marcatura CE degli amplificatori deve essere effettuata dal fabbricante del prodotto. Deve redigere il fascicolo tecnico (o documentazione tecnica) e dichiarare che il suo prodotto è conforme ai requisiti essenziali di sicurezza e salute previsti dalla legge applicabile.

    Cos’è il fascicolo tecnico o documentazione tecnica di un prodotto?

    Un fascicolo tecnico è una raccolta di documenti che costituisce una parte formale del processo eseguito dal produttore. Infatti, se il prodotto è quasi sempre fabbricato a regola d’arte a norma di legge, la documentazione di accompagnamento è per lo più mancante o errata.

    Tutte le leggi sulla sicurezza dei prodotti richiedono al produttore di possedere e conservare tutti i documenti che descrivono e certificano la correttezza del processo produttivo svolto.

    Per questo motivo, la mancanza di una parte ufficiale del marchio può trasformare un prodotto premium in un prodotto potenzialmente pericoloso e quindi non commerciabile di fronte alla legge. La documentazione tecnica viene spesso confusa con i manuali di installazione, uso e manutenzione, ma sono due cose diverse.

    A chi spetta la marcatura CE di un amplificatore importato da un paese extra UE?

    Ai fini della marcatura CE, il fascicolo tecnico deve essere redatto da un ente denominato “fabbricante”. Se il prodotto viene importato da un paese extra UE, questo compito viene trasferito all’importatore, che è legalmente responsabile degli obblighi del produttore.

    L’importatore è infatti oggetto di acquisto di prodotti extra UE, se il suo fornitore ha un agente è pur sempre solo un importatore, altrimenti diventa un “produttore” e non ha scelta.

    Un amplificatore in pezzo unico va marcato CE?

    La marcatura CE degli amplificatori deve essere sempre eseguita, sia che si tratti di prodotti di serie, edizioni limitate o pezzi unici.

    Da quali documenti deve essere accompagnato un amplificatore alla vendita?

    I consumatori dovrebbero sapere e ricordare che hanno il diritto di ricevere la documentazione prevista dalla legge.

    Ogni amplificatore alla vendita deve essere accompagnato da:

    • manuale di installazione, uso e manutenzione in lingua corrente (o in una delle lingue correnti),
    • dichiarazione di conformità,
    • etichetta con il marchio CE e tutte le altre indicazioni previste dalla legge.

    restanti documenti del fascicolo tecnico devono essere conservati presso la sede del fabbricante e puntualmente gestiti ed aggiornati fino alla loro scadenza.

    Devi effettuare la marcatura CE del Tuo amplificatore?

    Ti serve aiuto per realizzare il fascicolo tecnico?

    CetN è disponibile a darti tutte le informazioni di cui hai bisogno e a guidarti nella procedura necessaria per immettere legalmente i tuoi prodotti nel mercato comunitario.

    Ti forniamo assistenza e consulenza per la marcatura CE degli amplificatori e non solo!

    Si parte sempre dall’analisi dei rischi senza la quale non si può garantire la sicurezza e non si può realizzare una marcatura CE rispettosa della legge.

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  • Marcatura CE monopattini elettrici

    La marcatura CE è una procedura necessaria per l’immissione di scooter elettrici sul mercato comunitario.

    Sono macchine e sono quindi soggette all’omonima Direttiva 2006/42/CE (link al sito ufficiale).

    Veicoli in rapida diffusione

    I monopattini elettrici stanno rapidamente guadagnando popolarità nelle nostre città. Ci si sale solo in piedi, sono dotati di una leva di freno e di due ruote piuttosto piccole che ne determinano un equilibrio minimo. Devono essere utilizzati da una persona alla volta, ma di solito due persone viaggiano illegalmente.

    L’utilizzo degli affitti temporanei è senza dubbio conveniente, ma significa che chiunque, anche un principiante, può usufruirne per strada. La loro utilità non preclude un alto grado di pericolo, soprattutto per chi li usa sconsideratamente sulla strada, o peggio ancora, sul marciapiede.

    Che leggi sulla sicurezza devono rispettare i monopattini elettrici?

    Come le biciclette a pedalata assistita, gli scooter sono macchine e quindi devono essere marcati CE secondo la Direttiva Macchine.

    La procedura di marcatura CE è un obbligo del fabbricante o importatore, che deve compilare la documentazione tecnica del prodotto, inserendo tutta la documentazione necessaria per conformarsi formalmente ai requisiti di sicurezza e salute previsti dalla legge.

    Il costruttore/importatore di una macchina, infatti, può immetterla sul mercato europeo senza alcun vincolo, solo dopo aver espletato le procedure e le pratiche di documentazione previste dalla legge.

    Il fascicolo tecnico richiesto, o documentazione tecnica, è composto da:

    Ricordiamo che la legge perseguirà, sia civilmente che penalmente, chiunque non esegua le procedure di marcatura CE per tutti i prodotti che rientrano nelle direttive di attuazione di tale obbligo, e che la documentazione tecnica deve essere adeguatamente sviluppata.

    Come deve essere realizzata l’etichetta dei monopattini elettrici?

    È molto importante che, nel caso di monopattini elettrici a noleggio, l’etichetta o la targhetta apposta sul prodotto contenga tutti i dati richiesti e previsti dalla legge.

    Innanzitutto, come qualsiasi macchina, le etichette devono essere realizzate con materiali durevoli, inalterabili e non facilmente rimovibili, e devono essere stampate o incise in modo che il testo che visualizzano sia indelebile.

    Deve riportare sempre i seguenti dati:

    • ragione sociale del fabbricante (o importatore)
    • matricola
    • anno di costruzione della macchina
    • articolo e modello identificativo
    • caratteristiche tecniche previste per legge

    Chiunque acquisti un e-scooter non riceverà la documentazione tecnica completa, che viene comunque conservata dal produttore per ovvi motivi.

    Tuttavia, può e deve verificare che il prodotto sia munito di un’etichetta, di un manuale di istruzioni nella lingua corrente e di una dichiarazione di conformità firmata dal responsabile del produttore o dell’azienda importatrice (l’ente europeo responsabile dell’immissione del prodotto sul mercato).

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  • Dichiarazione di conformità

    Affinché ogni prodotto sia legalmente immesso sul mercato comunitario è necessaria una dichiarazione di conformità.

    Cos’è la dichiarazione di conformità?

    La Dichiarazione di Conformità è un documento, parte della documentazione tecnica, che ogni produttore deve redigere per il proprio prodotto e che intende mettere a disposizione di terzi.

    In questo documento, il produttore dichiara a quali direttive, regolamenti e standard si attiene durante la progettazione e la produzione del prodotto.

    Solitamente questo documento deve essere venduto con l’etichetta e il manuale di uso e manutenzione (o foglietto illustrativo), ma per alcune categorie di prodotti può essere pubblicato sul sito.

    Come si fa la dichiarazione di conformità?

    Tutte le istruzioni spiegano come farlo, in realtà è piuttosto semplice.

    Serve indicare:

    • dati del fabbricante e del legale rappresentante;
    • dati e descrizione generale del prodotto;
    • leggi e norme a cui il prodotto è conforme;
    • numero di serie/di lotto/matricola e data di produzione.

    La dichiarazione di conformità è sufficiente per immettere il prodotto sul mercato?

    La risposta è: assolutamente NO.

    Una dichiarazione di conformità è solo uno dei documenti che costituiscono un fascicolo tecnico, quindi è necessaria ma non sufficiente per adempiere agli obblighi di legge.

    Questo documento non deve essere confuso con la marcatura CE, che è un intero processo intrapreso dal produttore, non un certificato che qualcuno o qualsiasi ente può rilasciare per conto del produttore.

    Inoltre, per i prodotti importati, la Dichiarazione di Conformità deve essere redatta dall’importatore che assume legalmente il ruolo di produttore. Pertanto, non è possibile sostituire questo file con un file pubblicato da un produttore al di fuori dell’Europa. C’è molta confusione su questo, e i produttori devono stare attenti a non rischiare difficoltà doganali e sanzioni!

    NOTA: Fanno eccezione i prodotti da costruzione, i regolamenti che li disciplinano specificano dichiarazioni di prestazione.

    Ti serve consulenza sulla realizzazione della documentazione tecnica del tuo prodotto?

    Devi redigere la dichiarazione di conformità e non sai come fare?

    CetN è disponibile a darti tutte le informazioni di cui hai bisogno e a guidarti nella procedura necessaria per immettere legalmente i tuoi prodotti nel mercato comunitario.

    Ti forniamo assistenza e consulenza sulla marcatura CE e sulla conformità dei prodotti.

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  • Marcatura CE batterie

    A causa delle leggi che regolano le batterie, non è sempre possibile contrassegnare le batterie con il marchio CE.

    Resta invece obbligatoria la redazione dei documenti tecnici (o dei documenti tecnici), ovvero la raccolta di tutta la documentazione prevista dalla legge.

    Senza documentazione tecnica, qualsiasi prodotto immesso sul mercato comunitario è illegale. Quindi questo vale anche per le batterie.

    Che tipo di prodotto sono le batterie?

    Le batterie sono considerate prodotti borderline.

    Si tratta di elettronica, ma per ragioni non chiare le batterie hanno una direttiva specifica che non consente loro di essere marcate CE.

    Un’altra stranezza è che la direttiva Rohs sulla presenza di sostanze pericolose nei prodotti elettrici ed elettronici esclude le batterie dal suo campo di applicazione.

    A volte è richiesta la marcatura CE delle batterie. Quando?

    La marcatura CE delle batterie è d’obbligo quando esse sono componenti a volte consumabili, a volte ricaricabili, di un prodotto con obbligo di marcatura CE.

    Pertanto, se una batteria è un componente stabile di un prodotto con obbligo di marcatura CE, ed è quindi venduta con il prodotto, è inclusa nella sua marcatura.

    Se la batteria viene venduta come pezzo di ricambio, è obbligata al marchio CE (es. batterie per smartphone).

    Quali leggi regolano le batterie?

    Nello specifico, la Direttiva 2006/66/CE e la Direttiva 2013/56/UE sulle batterie richiedono la predisposizione di documenti che ne stabiliscano formalmente la sicurezza, ovvero documenti tecnici.

    La direttiva 2001/95/CE “Sicurezza generale dei prodotti” che copre tutti i prodotti richiede anche la documentazione tecnica senza eccezioni.

    Il fascicolo tecnico è generalmente composto da:

    • analisi dei rischi
    • manuale d’ uso e di manutenzione
    • dichiarazione di conformità
    • etichetta
    • certificati e test report sul prodotto
    • procedure di controllo della produzione
    • Ecc.

    Ti servono informazioni sulla marcatura CE delle batterie? Devi redigere il fascicolo tecnico e noi sai come fare?

    CetN è disponibile a darti tutte le informazioni di cui hai bisogno sulla marcatura CE dei tuoi prodotti e a guidarti nella procedura necessaria per immetterli legalmente nel mercato comunitario.

    Il Tuo prodotto necessita di fascicolo tecnico e di gestione dello stesso, chiedici informazioni a riguardo!

    Forniamo assistenza e consulenza, guidandoti passo passo nella redazione della documentazione necessaria prevista dalle leggi vigenti.

    Contattaci scrivendo a [email protected] o chiamaci al +39 324 534 6172.

    Informazioni e preventivi sono sempre gratuiti.

  • La Marcatura CE delle Apparecchiature Radio – RED

    Per essere correttamente commercializzate nel mercato europeo, le apparecchiature di radio trasmissione hanno l’obbligo di marcatura CE, secondo la direttiva 2014/53/UE.

    L’intero processo deve essere eseguito dal fabbricante o da un suo mandatario purché abbia sede in Europa. Tramite la dichiarazione di conformità egli dichiara che il prodotto è in linea con i requisiti di sicurezza (link sito) imposti dalla legge.

    Approfondimento

    Un’apposita direttiva disciplina la diffusione delle onde elettromagnetiche, poiché considerate una fonte di disturbo. Le onde sono presenti ovunque, anche la luce stessa è data da onde elettromagnetiche, e vengono utilizzate per le trasmissioni radio.

    Se un apparecchio funziona grazie alle onde elettromagnetiche, deve rispettare la direttiva 2014/95/UE Dispositivi radio, che ne impone l’obbligo di marcatura CE.

    Quali sono i prodotti radio più comuni?

    I prodotti radio sono utilizzati nella nostra quotidianità: troviamo i cellulari, i dispositivi Bluetooth e wireless.

    Per essere immessi sul mercato europeo in sicurezza, devono:

    • Rispettare la direttiva 2014/35/UE bassa tensione
    • Rispettare la direttiva 2015/30/UE compatibilità elettromagnetica
    • Possedere dei certificati come garanzia per il loro funzionamento

    Qualsiasi certificato di prova emesso da un Organismo Notificato non può sostituire in alcun modo la marcatura CE, ma ne fa parte integrante.

    Inoltre, il produttore o importatore deve avere la sede nella comunità europea; un produttore extra europeo non può mai eseguire la marcatura CE.

    L’obbligo del fascicolo tecnico per le apparecchiature radio

    Come per tutti i prodotti, anche per ogni dispositivo radio è necessario compilare la parte formale che attesti tutto il lavoro eseguito. Questa parte formale è il fascicolo tecnico (link), un insieme di documenti che comprende:

    • Analisi dei rischi
    • Manuale di istruzioni
    • Dichiarazione di conformità
    • Etichetta CE
    • Progetti e test di laboratorio
    • Ecc

    Devi eseguire la marcatura CE delle apparecchiature radio?

    La nostra società, grazie all’esperienza in questo campo, permette di aiutare il produttore alla completa marcatura CE di questi prodotti.

     

    Ing. Renato Carraro

    CEC.Group

    Via Lauro, 95

    35010 – Cadoneghe (PD)