Categoria: Altri / Vari

Establishment registration:
Ogni stabilimento in cui vengano svolte operazioni di produzione, distribuzione, importazione e commercializzazione di dispositivi medici negli USA deve essere segnalato e registrato all’FDA. Tale registrazione non può essere effettuata prima dell’ottenimento della Marketing Clearance, non è gratuita e deve avvenire almeno trenta giorni prima dell’immissione in commercio negli USA. La registrazione deve essere rinnovata annualmente e accompagnata dal pagamento del corrispondente fee che incrementa di anno in anno.

Device listing:
Ogni dispositivo commercializzato negli Stati Uniti deve essere segnalato e registrato all’FDA in concomitanza con l’Establishment Registration. La registrazione del dispositivo é gratuita e, con riguardo alla durata, dipende dal rinnovo dell’establishment registration.

Initial Importer:
A partire dal 1° Gennaio 2013 per ogni dispositivo commercializzato in america sarà necessaria l’indicazione dell’Initial Importer (importatore iniziale), quella società iscritta al database FDA che distribuisce e che è responsabile per conto dell’azienda estera del dispositivo medico nel mercato americano. L’initial importer è soggetto agli adempimenti MDR (Medical Device Reporting) e deve tenere la tracciabilità del dispositivo. L’initial importer deve quindi riportare oltre a malfunzionamenti anche incidenti in cui il dispositivo ha causato o a contribuito a causare morte o gravi danni al paziente.

— medreg-publications.com —

Negli ultimi anni, il business mondiale dei dispositivi medici e dispositivi medici diagnostici in vitro ha subìto profondi cambiamenti con l’introduzione di complesse procedure di autorizzazione ancora oggi in continua evoluzione.

Ogni paese ha imposto proprie regole di controllo, secondo provvedimenti legislativi peculiari e restrizioni sempre più articolate e complesse.

Questa radicale trasformazione ha richiesto agli operatori del settore una conoscenza approfondita delle norme e ha creato la necessità di rimanere al passo con i continui aggiornamenti sia tecnici che normativi.

Si è quindi resa indispensabile la presenza di esperti in grado di affrontare tematiche tecnico scientifiche che abbiano conoscenza delle norme nazionali, europee ed internazionali.

In seguito a ciò, per i professionisti che si occupano di attività regolatorie nel settore medicale è molto impegnativo essere sempre “up-to date”. A questo scopo nasce il blog “medical regulatory publications” che fornisce in modo chiaro e sintetico informazioni, aggiornamenti, articoli, redazionali, guide paese.

Il blog offre inoltre la possibilità di commentare i post pubblicati e creare vere e proprie discussioni con chi tutti i giorni vive l’attività regolatoria.

medreg-publications.com ha un progetto ambizioso: fornire agli esperti un supporto regolatorio ancora più completo.

Solarcentury sviluppa il suo core business nel settore del fotovoltaico svolgendo l’attività di progettazione, sviluppo, realizzazione, gestione e manutenzione di grandi impianti fotovoltaici.

La multinazionale con casa madre a Londra, è leader nella costruzione di impianti di produzione di energia elettrica alimentati da fonte solare, con una specializzazione negli impianti fotovoltaici architettonicamente integrati.

Solarcentury opera secondo principi etici ed ecosostenibili che hanno ispirato la costituzione dell’azienda oltre dieci anni fa ponendosi obiettivi sociali e ambientali ambiziosi e mirando a influenzare positivamente tutti i soggetti con cui entra in contatto.

Solarcentury è nata con uno scopo ben preciso: contribuire a creare un mondo più pulito e un futuro duraturo e sostenibile.

Tra gli obiettivi aziendali un posto di rilievo è riservato alla volontà di essere riconosciuti sul mercato per una chiara filosofia progettuale e realizzativa, un vero e proprio brand distintivo sul mercato una guida al fotovoltaico del futuro.

Secondo i dati del nuovo studio condotto dal Centro di Ricerca per il Retail e pubblicato in data odierna, i retailer in Italia perderanno circa 690 milioni di euro (precisamente 688,794 milioni di euro) durante il periodo natalizio[1] a causa dei fenomeni di taccheggio, dei dipendenti disonesti e delle perdite subite nell’ambito della fornitura o della distribuzione. Lo studio, sovvenzionato da un contributo indipendente di Checkpoint Systems, indica che le perdite subite dal settore retail durante questo periodo potrebbero significare 29,79 euro extra sul conto della spesa di ciascun nucleo familiare in Italia.

Lo studio ha osservato che i retailer italiani potrebbero perdere 427.555 milioni di euro per i fenomeni di taccheggio, 210.127 milioni di euro per i furti ad opera dei dipendenti e 51.112 milioni di euro a causa delle perdite nell’ambito della fornitura e della distribuzione. In totale, le perdite potrebbero comportare un aumento del 3,2 per cento rispetto allo stesso periodo dello scorso anno.

Parlando dei risultati, il professor Joshua Bamfield, direttore del Centro di Ricerca per il Retail e autore dello studio, ha affermato: “Il periodo natalizio è particolarmente allettante per i criminali. I ladri approfittano dell’elevato traffico di clienti nei punti vendita per rubare merce di alto valore e particolarmente ricercata. I ladri professionisti e semi-professionisti, molti dei quali commettono furti di merce con l’intenzione di rivenderla, rappresentano quindi una seria minaccia per i retailer. La criminalità organizzata nel retail è una delle preoccupazioni principali che affligge i retailer, soprattutto perché il valore medio rubato per incidente è di gran lunga superiore a quello dei “normali” furti.”

Per Levin, Presidente e Chief Sales Officer delle Soluzioni per la visibilità della merce e la gestione delle differenze inventariali presso Checkpoint Systems, ha commentato: “A Natale, i consumatori spendono il 60% in più rispetto agli altri mesi dell’anno e i retailer hanno bisogno di garantire la disponibilità della merce sugli scaffali per permettere ai clienti di fare i loro acquisti. I precedenti studi del professor Bamfield ci hanno insegnato che esiste una correlazione evidente tra gli investimenti nelle soluzioni di prevenzione e le percentuali di taccheggio. Adottando le soluzioni giuste per il punto vendita, è possibile ridurre la minaccia di ulteriori perdite, incrementare la disponibilità della merce e ottenere il massimo degli utili durante le festività.”

Lo studio “Il taccheggio a Natale 2012” (Shoplifting for Christmas 2012) ha anche svelato le categorie di prodotti più soggette ai furti durante il periodo natalizio, tra cui alcolici, abbigliamento femminile e accessori moda, giocattoli, profumi e confezioni regalo di prodotti di salute e bellezza, dispositivi elettronici come smartphone e tablet, prodotti da bagno per uomo, confezioni regalo di DVD e console, alimenti e decorazioni di Natale, articoli elettrici come articoli per ferramenta/fai-da-te, orologi, gioielli, cioccolate e dolciumi.

Nel complesso, lo studio ha evidenziato che il taccheggio e le frodi durante il periodo natalizio potrebbero costare ai retailer 5,9 miliardi di euro in Europa e 7 miliardi di euro negli Stati Uniti.

A proposito del Centre for Retail Research

Lo studio “Il taccheggio a Natale 2012” è stato prodotto dal professor Joshua Bamfield, direttore del Centro di Ricerca per il Retail (www.retailresearch.org) con la sovvenzione di Checkpoint Systems, Inc. Il CRR è un’organizzazione indipendente che conduce ricerche e fornisce consulenza per il retail, occupandosi dei cambiamenti che avvengono nel settore e concentrandosi sulle frodi e sul crimine. Il centro ha condotto numerosi studi sul costo della criminalità e sull’applicazione di sistemi elettronici e computerizzati per combattere i furti e le frodi nei punti vendita di diverse parti del mondo.

Informazioni su Checkpoint Systems. Inc. (www.checkpointsystems.it)

Checkpoint Systems è leader mondiale per la gestione delle differenze inventariali, la visibilità della merce e le soluzioni di etichettatura dei capi d’abbigliamento. Checkpoint aiuta i retailer e i loro fornitori a ridurre le differenze inventariali, migliorare la disponibilità della merce sugli scaffali e a sfruttare i dati in tempo reale per raggiungere l’eccellenza operativa. Le soluzioni Checkpoint si basano su 40 anni di esperienza nel settore della tecnologia RF, sulle diverse offerte per la gestione delle differenze inventariali, su un vasto portfolio di soluzioni per l’etichettatura dei capi d’abbigliamento, su applicazioni RFID leader di mercato, su soluzioni anti furto innovative e sulla sua piattaforma online per la gestione dati Check-Net. Pertanto, i clienti Checkpoint ottengono un aumento delle vendite e dei profitti grazie all’ottimizzazione della supply chain, alla stampa di etichette su richiesta e potendo contare su un ambiente di vendita in cui gli articoli sono esposti liberamente ma in sicurezza, migliorando così l’esperienza d’acquisto del cliente. Quotata alla borsa di New York (NYSE: CKP), Checkpoint opera nei maggiori mercati globali e impiega 5.600 persone in tutto il mondo.

Twitter: @checkpointsys

[1] Con “periodo natalizio”, nello studio ci si riferisce al periodo di sei settimane compreso tra metà novembre e la fine di dicembre.

La città di Padova è una delle più attive di tutta Italia nel settore fieristico. Grazie a Padova Fiere, il quartiere alla periferia della cittadina interamente dedicato ad accogliere manifestazioni nazionali ed internazionali di categorie molto differenti, il comune rappresenta un vero e proprio punto di raccordo per operatori commerciali e semplici appassionati provenienti da tutta Italia. Chi decide di recarsi ad uno dei tanti eventi organizzati in questa zona troverà particolarmente comodo prenotare un hotel vicino all’uscita dell’autostrada Padova Est (come Hotel Garibaldi), dalla quale sarà agevole raggiungere in pochi minuti il quartiere fieristico.

La stagione autunnale si presenta per le fiere di Padova altrettanto ricca rispetto alle altre, con esposizioni ed eventi di diverso tipo. Il mese di Novembre, in particolare, ha un calendario molto fitto. Nella prima metà del mese, precisamente nelle giornate dall’8 al 10, si sono svolte due fiere dedicate ai giovani studenti e ai neolaureati e diplomati in cerca di lavoro, rispettivamente Expo Scuola-Young e Job Meeting Padova. Dal 9 al 12 è stata invece la volta di un appuntamento dedicato agli appassionati di arte e ai proprietari di gallerie e musei, che hanno partecipato ad Arte Padova, una vera e propria unione tra mostra e mercato di arte contemporanea e moderna. Nei padiglioni allestiti si è potuto effettuare un vero e proprio viaggio virtuale nell’evoluzione dello stile e del gusto artistico dell’Ottocento e del Novecento, arricchito da dibattiti e tavole rotonde tenute da esperti del settore. Dal 21 al 23 Novembre sarà invece il turno di Asphaltica, una mostra riservata agli addetti ai lavori, che potranno prenotare il proprio hotel a Padova nei pressi del quartiere fieristico e visitare la manifestazione dedicata alle soluzioni tecnologiche per garantire la sicurezza sulle strade, alle ultime novità relative alle pavimentazioni stradali ed alle innovazioni per la creazione di ponti ed altre infrastrutture viarie.

Il mese di Dicembre, con le festività di Natale in arrivo, propone presso Padova Fiere due manifestazioni contemporanee, dedicate ai collezionisti ed a tutti gli appassionati di shopping insolito e particolare. L’8 e il 9 Dicembre si terrà infatti Tuttinfiera, il più grande evento relativo al tempo libero, nel quale saranno presenti numerosissimi stand: dagli accessori per la fotografia ai fumetti d’epoca, dai vinili ai francobolli rari, tantissime idee per i regali di Natale. Una sezione dell’evento, chiamata Mito America, è dedicata interamente allo stile di vita degli USA e presenta gadget e prodotti che hanno caratterizzato gli ultimi decenni della cultura americana.

A partire dall’8 Dicembre e fino al 6 Gennaio, anche il centro cittadino si anima, con la tradizionale Fiera di Natale che si tiene tutti gli anni nelle strade e nelle piazze del cuore di Padova, e presenta moltissime bancarelle in cui si possono comprare decorazioni per l’albero e il presepe, doni natalizi e golosità varie. Per immergersi pienamente in quest’atmosfera gioiosa è consigliabile trovare un hotel 3 stelle a Padova centro (come hotelgaribaldi.com), dal quale in pochi minuti si potranno raggiungere gli stand e curiosare a proprio piacimento alla ricerca di qualche oggetto da acquistare.

Fonte: Hotelgaribaldi.com

Il Priorato de la Querciantica è situato nel Parco Regionale dei Monti Picentini, in posizione collinare, in zona rurale e tranquilla ma vicina al centro di San Cipriano Picentino e a poca distanza da Salerno centro e dalle maggiori località della provincia come la Costiera amalfitana, la città di Paestum, Amalfi, Vietri, Positano, Pompei, Napoli, Padula, Buccino, il Parco Nazionale del Cilento e Vallo di Diano e la costiera cilentana.

Su richiesta potete scegliere il trattamento mezza pensione o pensione completa, gusterete piatti tipici locali o da ricette storiche del medioevo, il buon vino locale da produzioni di eccellenza, tutti gli ingredienti utilizzati nella cucina sono freschissimi e certificati.La struttura è dotata di una ricca biblioteca composta sia da opere di consultazione generale che da volumi che spaziano dalla letteratura alla storia dell’arte, dalla narrativa ai classici, dalla scienza alla filosofia, politica, agronomia, ecologia, giardinaggio, architettura, cucina storica e moderna, di lavori femminili; una nutrita raccolta di riviste d’epoca italiane e straniere.Si organizzano corsi di decoupage, di pasta al sale, uncinetto, ricamo e decorazioni varie.Per chi ama il contatto con la natura il bed and breakfast Laquerciantica è un ottimo punto di partenza per lunghe passeggiate nel verde del Parco dei Monti Picentini, numerose sono le possibilità di effettuare trekking a piedi o in mountain bike, l’oasi protetta di Legambiente di Gaiano offre percorsi differenziati e a diversi livelli di difficoltà, i sentieri e le aree attrezzate della Comunità Montana dei Picentini faranno scoprire scorci e paesaggi mai visti, per gruppi su richiesta e a pagamento forniamo il servizio di guida per numerose località della provincia di Salerno, scegliendo fra i percorsi consultabili dal catalogo che troverete in reception.

San Cipriano Picentino, paese caro di Jacopo Sannazzaro e Benedetto Croce, è sede della famosa Sagra della Castagna che ogni anno si svolge nell’ultima settimana di ottobre, una vetrina di prodotti tipici locali come l’olio DOP Colline Salernitane, il buon vino, la Nocciola IGP, il miele e ovviamente la castagna consumata sia arrostita nelle “vrulere” oppure lessa “ballotta”, oppure trasformata in calzoncelli, tronchetti, torte, castagnacci, in mille varianti.

La vicinanza con il comune di Giffoni Valle Piana, sede del prestigioso Giffoni Filmfestival internazionale del cinema, fa si che l’ospite possa rilassarsi nella tranquillità del Priorato de la Querciantica dopo una lunga e intensa giornata al Festival. E’ a disposizione degli ospiti materiale informativo riguardante i dintorni e le altre località notevoli della provincia di Salerno.La prima colazione viene servita nel salone in stile medievale o in giardino nella bella stagione e prevede 3 tipologie: – Colazione mediterranea- Colazione napoletana.- Colazione continentale.La struttura rispetta l’ambiente utilizzando energia solare, adottando politiche di risparmio energetico e recupero degli scarti organici mediante compostaggio domestico

Per qualunque informazione basta visitare il portale http://www.laquerciantica.eu/.

Apriremo in prossimita‘ della stagione pasquale,se hai intenzione di trascorrere presso la nostra struttura questa festivita‘ non esitare a contattarci al seguente indirizzo di posta elettronica [email protected]

In previsione del Natale il brand Jewels Couture si rinnova con un’esclusiva collezione ispirata ad una moda grintosa, audace, dal tipico sapore rock rivisitato in stile glamour ed elegante.

È già possibile prendere visione dei bijoux sulla fan page su Facebook!
Non aspettare e corri a dare un’occhiata!

http://www.facebook.com/pages/Jewels-Couture/121423018001129?fref=ts

La Graphe.it edizioni presenta Il mestiere di leggere di Rogelio Guedea, un saggio lucido, ironico, capace di incuriosire, un saggio dalla parte del lettore.

Troppo spesso la letteratura ci costringe a concentrarci sullo scrittore, sulla sua biblioteca, dove viene ritratto, o sulla sua scrivania, per non parlare delle letture d’infanzia e attuali; Rogelio Guedea decide che è giunta l’ora di cambiare punto di vista e sente la necessità di affrontare la categoria del lettore, perché varia e sempre in evoluzione.

Guedea si sofferma sul piacere del lettore, piacere dato, non sempre, dalla lettura, sottolineando come lo stesso libro può diventare buono o cattivo a seconda del momento, fino a sostenere che sono i libri a cercare il lettore, e spesso li scelgono a caso.

Divertente, Il mestiere di leggere affronta la cultura della letteratura con ironia sfrontata, riuscendo contemporaneamente a puntare l’attenzione sui capolavori intramontabili che ancora oggi accompagnano la sua storia.

Definito dallo stesso autore un omaggio alla lettura, Il mestiere di leggere è dedicato ad ogni lettore che ama abbandonarsi al piacere di leggere.

“Ogni lettura, quando è vera,

cercherà in tutti i modi di rispondere

alla seguente domanda: «Chi sono?»”

Rogelio Guedea (Colima, Messico, 1974) è poeta, saggista, narratore e traduttore. Laureato in legge e in lingua e letteratura spagnola presso l’Università di Colima (Messico) e dottore in lettere presso l’Università di Córdoba (Spagna) è autore di premiati libri di poesia e di narrativa.

Attualmente scrive per i giornali messicani Ecos de la Costa e La Jornada Semanal e insegna letteratura latinoamericana presso il Dipartimento di Lingue e Culture dell’Università di Otago in Nuova Zelanda

Graphe.it edizioni

Nata nell’estate 2005, la Graphe.it edizioni è il coronamento di un desiderio tanto profondo da poter essere catalogato come “sogno” e, come casa editrice, pur nella sua ridottissima dimensione, desidera coltivare i “sogni” nella vita di ogni giorno convinti che, come sosteneva A. Schopenhauer, la vita e i sogni sono fogli di uno stesso libro; leggerli in ordine è vivere, sfogliarli a caso è sognare. La Graphe.it edizioni si propone di dare voce a scrittori, esordienti o meno, che abbiano qualcosa da dire in “maniera nuova” e che, forse, non trovano ascolto… Opera in una dimensione che potremo definire “artigianale” – una decina di libri l’anno – che consente di instaurare rapporti umani prima ancora che professionali.