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Risale a qualche giorno fa la notizia che l’Agenzia Europea DEL Farmaco (EMA) ha accettato la richiesta per la vendita sul mercato del teriflunomide. La richiesta, avanzata dalla società Genzyme del gruppo Sanofi, è il primo livello verso l’iter di approvazione di questo tipo di medicinali in Europa, la cui somministrazione giornaliera con trattamento orale ha prodotto ottimi risultati nel trattamento di alcuni tipi recidivanti patologia sclerosi multipla. Tuttavia affinchè si arrivi alla totale approvazione del farmaco, lo stesso dovrà essere sottomesso ad una serie di studi molto approfondite da parte della stessa Agenzia. La stessa richiesta di immissione del medesimo farmaco è al momento allo studio anche negli Stati Uniti da parte della Food & Drug Administration (FDA). Lo scopo prioritario della comemrcializzaizone di questo medicinale è perciò quello di far partire il percorso per il via libera alla commercializzazione il che consentirebbe la prescrizione del farmaco anche nell’Unione Europea. L’autorizzazione alla procedura di richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio consente infatti di dare il via al processo di revisione da parte di EMA, senza il quale il medicinale non può essere venduto. Da tenere a mente che teriflunomide è una terapia orale immunomodulante detta anche disease-modifying, vale a dire in grado di trasformare la storia di una malattia e non solamente di celarne i sintomi, contraddistinta inoltre da proprietà antiinfiammatorie ed attualmente in uso nel trattamento della sclerosi multipla. Teriflunomide ferma la proliferazione e la funzionalità dei linfociti T e B attivati – ritenuti responsabili dei maggiori danni provocati dalla Sclerosi Multipla. Al momento sono 5 gli studi su teriflunomide intrapresi o in corso, il che fa di di questa cura uno dei più estesi programmi clinici mai innaugurati in relazione allo sviluppo di questa patologia. Il programma di trattamento andrà infatti ad interessare più di 5.000 persone in 36 paesi diversi.

Quando si tratta di malattie e cure non c’è niente di meglio per capire la condizione dei pazienti se non coinvolgerli direttamente, rendendoli parti attive della ricerca di cure efficaci e sopportabili. Un principio, questo, che vale anche per la sclerosi multipla, una malattia della quale ancora oggi non si sa molto. Ecco perché si è deciso di dar vita ad il primo Audit Civico sulla sclerosi multipla nel Lazio, con lo scopo appunto di ascoltare i pazienti per valutare e conseguentemente migliorare i servizi sanitari erogati dalle sei strutture laziali. Questo interessante progetto è stato promosso da Cittadinanzattiva grazie al sostegno e al supporto dell’azienda farmaceutica Biogen Idec. E vedrà il coinvolgimento e la partecipazione di tutti quei pazienti che si appoggiano ai sei principali centri per la sclerosi multipla attivi nella regione Lazio. I pazienti colpiti da sclerosi multipla, che solo nel Lazio arrivano a quota 5.600, sono costretti a scontrarsi ogni giorno con tanti disagi come le attese infinite per una risonanza magnetica, le tante difficoltà per accedere a strutture riabilitative specializzate e così via con conseguenze importanti non solo sulla salute ma anche sul versante economico. Ecco perché Cittadinanzattiva con questa iniziativa ha inteso creare un canale di contatto diretto e di stretto dialogo con le strutture ospedaliere con lo scopo di riportare il paziente al centro dell’attenzione. L’Audit offrirà quindi un momento di lavoro condiviso tra pazienti e medici che insieme cercheranno di identificare gli indicatori di valutazione che consentiranno di valutare tutto il percorso di ripresa a carico dei pazienti. L’Audit contribuirà quindi in maniera decisiva all’individuazione dei punti critici e al miglioramento degli stessi, ma sarà anche un’importante punto di riferimento per le cosiddette good practice.

La sclerosi multipla è una malattia autoimmune cronica che colpisce il sistema nervoso centrale e che ha come conseguenza più evidente una degenerazione della mielina, processo anche noto con il nome di demielinizzante. E’ proprio questo ad attribuire alla sclerosi multipla una grande variabilità in termini di sintomi che molto spesso ne complicano l’individuazione e la classificazione. Esistono infatti diversi tipi di sclerosi multipla che possono essere così classificati. La sclerosi multipla benigna è caratterizzata da una o due più recidive e la sua remissione è completa. La diagnosi viene effettuata solo dopo i 10-15 anni e solitamente non è invalidante. Abbiamo poi la sclerosi multipla recidivante-remittente che vede la malattia in circa il 40% dei pazienti scomparire e riapparire, specialmente in una prima fase della malattia. Per questo si utilizza il termine recidivante-remittente, proprio ad indicare una fase attiva e una di quiescenza della malattia. In circa l’80% dei casi questa variante della malattia sfocia nella forma secondariamente progressiva, mentre non si è ancora potuto accertare quali siano le cause del procedere della malattia. Abbiamo poi la fase transizionale che è caratterizzata da un incremento degli attacchi da parte del paziente il quale quindi è facilmente esposto al rischio di vedere la malattia svilupparsi nella fase di secondariamente progressiva. Quest’ultima si caratterizza per un acutizzarsi dei sintomi con il trascorrere del tempo e in linea di massima questa tipologia interessa il 30% dei malati. Infine abbiamo la primitivamente progressiva, tipologia caratterizzata dal fatto che i sintomi si sommano con il trascorrere del tempo in maniera graduale senza che compaia un vero e proprio attacco e senza che ci siano delle remissioni, causando però solo in casi limitati invalidità permanente. Come ultimo si devono poi citare le varianti maligne che interessano il 5% dei malati e portano ad un decorso molto rapido e alla disabilità completa.

Si sente sempre più spesso parlare di una delle patologie più insidiose degli ultimi anni, la sclerosi multipla o sclerosi a placche, ma quanti di noi sanno in realtà di cosa si tratta? La sclerosi multipla è una malattia caratterizzata dal decorso di tipo cronico della parte bianca del sistema nervoso centrale. Ne consegue che ci è affetto da questa patologia subisce dei danni e delle perdite di mielina in più aree del sistema nervoso centrale; queste perdite, dette anche demielinizzazione, possono essere di grandezza variabile e vengono solitamente definite come placche. Ne consegue, quindi, che alla base della sclerosi multipla vi è questo processo di demielinizzazione che determina la perdita o la lesione della mielina oltre alla formazione di lesioni le quali, da una fase di tipo infiammatoria iniziale, possono successivamente evolvere ad una cronica nella quale queste lesioni possono configurarsi come delle cicatrici. Per quanto concerne i tempi relativi all’insorgere della malattia è bene sottolineare che la sclerosi multipla può verificarsi in qualsiasi fascia d’età, sebbene sia diagnosticata tra i 20 e i 40 anni, mentre per quanto concerne il sesso si è accertato che le donne vengono colpite il doppio rispetto agli uomini. Le cause che determinano l’insorgere della sclerosi multipla sono in gran parte ancora sconosciute nonostante i grandi passi in avanti fatti dalla ricerca medica. Oggi è possibile diagnosticare la sclerosi multipla con una certa tempestività il che consente un precoce ricorso alle cure e la possibilità per le persone affette da questa patologia di godere di un buon livello di vita. Nel mondo ad oggi si contano circa 1,3 milioni di persone affette da questa patologia e sembra che sia maggiormente diffusa nelle zone distanti dall’Equatore.