{"id":75981,"date":"2023-05-12T00:10:14","date_gmt":"2023-05-11T22:10:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.area-press.eu\/comunicatistampa\/?p=75981"},"modified":"2023-05-12T00:10:14","modified_gmt":"2023-05-11T22:10:14","slug":"marcatura-ce-percorso-tattile-per-ipovedenti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.area-press.eu\/comunicatistampa\/2023\/05\/12\/marcatura-ce-percorso-tattile-per-ipovedenti\/","title":{"rendered":"Marcatura CE percorso tattile per ipovedenti"},"content":{"rendered":"

\"marcatura<\/p>\n

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La marcatura CE dei percorsi tattili per le persone ipovedenti \u00e8 obbligatoria, anche se non \u00e8 sempre facile individuare esattamente in quale categoria rientrino questi prodotti.<\/p>\n

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Come si inquadrano i percorsi tattili per ipovedenti?<\/h3>\n

Consideriamo l’uso previsto di questi prodotti.<\/p>\n

Sono destinati “all’uso sull’uomo” per fornire una funzione fisiologica, pertanto possono essere considerati dispositivi medici ai sensi delle normative.<\/p>\n

Un altro uso previsto ha a che fare con il ruolo protettivo che svolgono per evitare che i non vedenti incontrino pericoli nel loro sport; pertanto, possono essere considerati dispositivi di protezione individuale.<\/p>\n

Anche se consideriamo prodotti generici, le modifiche sono minime, in quanto devono comunque predisporre un fascicolo tecnico comprovante la loro sicurezza, con l’unica differenza in quest’ultimo caso che la marcatura CE non pu\u00f2 essere applicata.<\/p>\n

Nel caso siano considerati dispositivi medici, cosa deve fare il fabbricante?<\/h3>\n

Ricapitolando, il produttore \u00e8 colui che immette il prodotto sul mercato UE, non necessariamente il produttore, che deve preparare la scheda tecnica secondo il Regolamento (UE) 2017\/745 e poi registrarla presso il Ministero della Salute.<\/p>\n

ATTENZIONE:<\/h5>\n

Nella scelta della destinazione d’uso di un prodotto, \u00e8 sempre consigliabile leggere attentamente le leggi che regolano il prodotto, in quanto molti funzionari non sono a conoscenza delle leggi e altri interpretano le leggi in modo personale, piuttosto che farle rispettare; quindi, al fine di essere in grado di affrontare eventuali controversie, \u00e8 meglio Completamente preparato.<\/p>\n

Sembra ridicolo, ma anche se \u00e8 dichiarato per iscritto, c’\u00e8 spazio per l’interpretazione nel nostro paese. Ad esempio, “destinato all’uso sull’uomo” non ci sembra voler dire “destinato all’uso su un malato”; inoltre, non \u00e8 chiaro come prevenire un malato, ma questa \u00e8 una tecnica interpretativa di alcuni pubblici ufficiali .<\/p>\n

Chi definisce la destinazione d\u2019uso di un prodotto?<\/h3>\n
La definizione della destinazione d’uso di un prodotto \u00e8 prerogativa esclusiva del produttore, che deve attenersi alle direttive e ai regolamenti. Ad esempio, \u00e8 illegale dare giocattoli pericolosi a bambini di et\u00e0 inferiore a 3 anni, ma non \u00e8 mai illegale proibire giocattoli per bambini di et\u00e0 inferiore a 3 anni.<\/div>\n

LO SAPEVI CHE:<\/h4>\n

Potrebbero esserci prodotti che sono sia dispositivi medici che dispositivi di protezione.<\/p>\n

Ad esempio, i guanti utilizzati dagli operatori sanitari che curano i pazienti in altri contesti o quando lavorano negli ospedali.<\/p>\n

I percorsi tattili sono un obbligo?<\/h3>\n

Come in molti altri casi, abbiamo leggi che proteggono le persone bisognose e cerchiamo di usare le parole “politicamente corretto” con molta attenzione. Eppure dimentichiamo sistematicamente di rispettare le vie di comodo, occupando spazi riservati quando esistono, e ignorando i bisogni di chi \u00e8 meno fortunato di noi. Ma se vengono chiamati “ciechi” o “sordi”, ce ne risentiamo, come se il problema riguardasse la definizione piuttosto che la nostra indifferenza nei loro confronti, o piuttosto la nostra indifferenza nei loro confronti.<\/p>\n

Progettare strade per non vedenti dovrebbe essere un must per tutti coloro che progettano citt\u00e0 e case, ma quante persone incontriamo ogni giorno?<\/p>\n

La marcatura CE dei percorsi tattili per ipovedenti \u00e8 necessaria?<\/h3>\n

Se il percorso tattile per ipovedenti \u00e8 considerato un dispositivo medico o un dispositivo di protezione individuale, deve essere marcato CE.<\/p>\n

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Hai bisogno di ulteriori informazioni sulla marcatura CE del percorso tattile per ipovedenti? Ti serve redigere o verificare il fascicolo tecnico?<\/p>\n<\/div>\n

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Noi di\u00a0CEC.Group<\/a>\u00a0possiamo assisterti in tutto il percorso necessario per immettere i tuoi prodotti\u00a0in modo legale nel Mercato Europeo<\/strong>.<\/p>\n

Sei un produttore, un importatore, un mandatario?<\/strong><\/h3>\n

Ti affianchiamo lungo tutto il percorso necessario per la marcatura CE dei Tuoi prodotti e non solo! Predisponiamo con te il\u00a0fascicolo tecnico e la dichiarazione di conformit\u00e0<\/strong>\u00a0che sono sempre obbligatori. Puoi leggere maggiori informazioni sul fascicolo tecnico cliccando su\u00a0questo link<\/a>.<\/p>\n

Offriamo inoltre il servizio di:<\/p>\n