Daiichi Sankyo annuncia l\u2019arruolamento in uno studio che valuter\u00e0 trattamento e gestione di pazienti con ipercolesterolemia ad alto e altissimo rischio cardiovascolare<\/p>\n
Lo studio osservazionale SANTORINI (The Treatment of High and Very high riSk dyslipidaemic pAtients for the PreveNTion of CardiOvasculaR Events in Europe \u2013 a MultInatioNal ObservatIonal Study) arruoler\u00e0 8.000 pazienti con dislipidemia in 800 centri distribuiti in 14 Paesi europei. Lo studio multinazionale, prospettico e osservazionale valuter\u00e0 in un contesto real-world
\nil trattamento e la gestione di pazienti con ipercolesterolemia ad alto e altissimo rischio cardiovascolare, che richiedono terapie ipolipemizzanti<\/p>\n
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Roma, 10 giugno 2020 \u2013 Daiichi Sankyo Europa annuncia l\u2019arruolamento dei primi pazienti in uno studio osservazionale prospettico e multinazionale che valuter\u00e0, in un contesto real world, l’efficacia dell’attuale trattamento e la gestione dei livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densit\u00e0 (C-LDL) in 8.000 pazienti affetti da ipercolesterolemia ad alto e altissimo rischio di eventi cardiovascolari. Lo studio recluter\u00e0 pazienti da circa 800 centri in 14 paesi in tutta Europa.<\/p>\n
“Ormai \u00e8 chiaro che pi\u00f9 basso \u00e8 il livello di colesterolo LDL raggiunto, minore \u00e8 il rischio di eventi cardiovascolari come infarto o ictus ischemici, e ci\u00f2 si riflette nelle pi\u00f9 recenti linee guida della Societ\u00e0 Europea di cardiologia – ha affermato il professor Alberico L. Catapano, Presidente della Task Force sulle linee guida e Professore di Farmacologia presso il Dipartimento di Scienze Farmacologiche e Biomolecolari dell\u2019Universit\u00e0 degli Studi di Milano e Multimedica IRCCS – Lo studio SANTORINI fornir\u00e0 importanti spunti su come i pazienti sono attualmente gestiti e l’efficacia dei trattamenti che stanno ricevendo. Questo ci aiuter\u00e0 a identificare le opportunit\u00e0 per migliorare l’assistenza di questi pazienti nella pratica clinica.”<\/p>\n
\u201cDurante questo periodo senza precedenti, molte persone evitano cliniche e ospedali per paura di contrarre il virus SARS-CoV-2, ma ci\u00f2 impedisce loro di accedere a importanti trattamenti per le malattie cardiovascolari. Daiichi Sankyo ha lavorato a stretto contatto con i centri SANTORINI per garantire che siano seguite tutte le raccomandazioni locali, al fine di far progredire lo studio nel modo pi\u00f9 efficace e sicuro possibile. – Ha affermato il dott. Inaam Haq, Direttore del Medical Affairs della Divisione Antithrombotic & Cardiovascular presso Daiichi Sankyo Europa. – In Europa, le malattie cardiovascolari uccidono oltre quattro milioni di persone ogni anno, e fino all’80% delle persone che assumono statine non raggiunge i livelli target di C-LDL, e ci\u00f2 comporta un aumentato rischio di infarto o ictus. Daiichi Sankyo \u00e8 impegnata ad affrontare questo peso sociale ed economico e a garantire che lo studio SANTORINI sia in grado di andare avanti per fornirci informazioni chiave per aiutare questi pazienti.”
\nDaiichi Sankyo Europe ha i diritti esclusivi di commercializzazione dell’acido bempedoico, che viene sviluppato come terapia orale first-in-class, in una pratica monosomministrazione giornaliera, per le persone affette da ipercolesterolemia che non sono in grado di raggiungere gli obiettivi di C-LDL nonostante l\u2019assunzione di terapie ipolipemizzanti ottimizzate, rimanendo cos\u00ec ad alto rischio di eventi cardiovascolari quali infarto o ictus. L’acido bempedoico e l\u2019associazione fissa di acido bempedoico\/ezetimibe sono stati approvati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti nel febbraio 2020 e dalla Commissione europea nel marzo 2020.<\/p>\n
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\nStudio SANTORINI
\nLo studio SANTORINI \u00e8 uno studio multinazionale, prospettico, osservazionale, che arruoler\u00e0 8.000 pazienti da 800 centri in 14 Paesi in tutta Europa. L’obiettivo primario \u00e8 documentare, nel contesto del mondo reale, l’efficacia delle attuali modalit\u00e0 di trattamento sui livelli plasmatici di C-LDL in pazienti ad alto e altissimo rischio che richiedono terapie ipolipemizzanti. La popolazione dello studio \u00e8 composta sia da pazienti ad alto e altissimo rischio precedentemente diagnosticati e trattati, sia da pazienti di nuova diagnosi e che richiedono un trattamento.<\/p>\n
Saranno raccolti solo i dati della pratica clinica quotidiana e ai medici non sar\u00e0 richiesto di eseguire alcuna valutazione obbligatoria al di fuori di tale pratica. Al fine di facilitare la registrazione accurata dei dati, i pazienti possono facoltativamente compilare un memo per annotare dettagli importanti. Si stima che la raccolta dei dati terminer\u00e0 nel quarto trimestre del 2021, con una relazione finale sui risultati dello studio prevista per il quarto trimestre del 2022.<\/p>\n
Acido Bempedoico<\/p>\n
L’acido bempedoico \u00e8 un inibitore orale dell\u2019ATP citrato liasi (ACL) che, con un meccanismo d’azione mirato, riduce la biosintesi del colesterolo nel fegato, riducendo i livelli di C-LDL in circolo.( \u00ec), (\u00ec\u00ec) Utilizzato in monosomministrazione giornaliera, \u00e8 destinato a pazienti affetti da ipercolesterolemia e\/o ad alto rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) che necessitano di una ulteriore riduzione di C-LDL, nonostante abbiano ricevuto statine alla massima dose tollerata.<\/p>\n
L’acido bempedoico ha una modalit\u00e0 d’azione unica e innovativa, complementare a quella di altre terapie ipolipemizzanti come le statine.(\u00ec\u00ec\u00ec) Grazie alla sua specifica modalit\u00e0 d’azione sul fegato, l’acido bempedoico ha una ridotta potenzialit\u00e0 di indurre gli effetti collaterali a carico dell\u2019apparato muscolare associati all\u2019uso delle statine, e determina una riduzione ulteriore del C-LDL rispetto alla monoterapia con statine nei trial clinici.
\nCon l\u2019acido bempedoico si \u00e8 osservata una riduzione della proteina C-reattiva ad alta sensibilit\u00e0, un marker chiave dell\u2019infiammazione associata a malattia cardiovascolare.<\/p>\n
Daiichi Sankyo ha ottenuto da Esperion la licenza esclusiva per la commercializzazione di questi prodotti nell\u2019Area Economica Europea e in Svizzera. Attraverso l\u2019eccellenza clinica e scientifica, e una profonda comprensione del metabolismo del colesterolo.<\/p>\n
Fonte: https:\/\/bit.ly\/2XPOvjL<\/p>\n
Contatti<\/p>\n
Daiichi Sankyo
\nElisa Porchetti
\nTel.+39 0685255-202
\nelisa.porchetti@daiichi-sankyo.it<\/p>\n
\u00ec . Ray KK, et al. Safety and Efficacy of Bempedoic Acid to Reduce LDL Cholesterol. N Engl J Med. 2019; 380:1022\u201332.
\n\u00ec\u00ec. Ballantyne CM, et al. Efficacy and safety of bempedoic acid added to ezetimibe in statin-intolerant patients with hypercholesterolemia: A randomized, placebo-controlled study. Atherosclerosis.2018;277:195\u2013203.
\n\u00ec\u00ec\u00ec. Laufs U, et al. Efficacy and Safety of Bempedoic Acid in Patients with Hypercholesterolemia and Statin Intolerance. J Am Heart Assoc. 2019;8(7): e011662.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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