{"id":49180,"date":"2020-04-09T01:53:34","date_gmt":"2020-04-08T23:53:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.area-press.eu\/comunicatistampa\/?p=49180"},"modified":"2020-04-09T01:53:34","modified_gmt":"2020-04-08T23:53:34","slug":"acido-bempedoico-ezetimibe-approvati-nilemdo-e-nustendi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.area-press.eu\/comunicatistampa\/2020\/04\/09\/acido-bempedoico-ezetimibe-approvati-nilemdo-e-nustendi\/","title":{"rendered":"Acido bempedoico ezetimibe: approvati NILEMDO e NUSTENDI"},"content":{"rendered":"

Approvato in Europa NILEMDO\u00ae (acido bempedoico) e la sua associazione con ezetimibe NUSTENDI come trattamenti per adulti affetti da ipercolesterolemia primaria o displipidemia mista.<\/em><\/p>\n

La Commissione Europea ha approvato NILEMDO\u00ae (acido bempedoico), un innovativo trattamento orale first-in-class, e NUSTENDI\u00ae (acido bempedoico \/ ezetimibe) sviluppati per ridurre i livelli di colesterolo LDL (C-LDL) quando aggiunti alle terapie ipolipemizzanti attualmente disponibili. L\u201980% dei pazienti affetti da ipercolesterolemia, infatti, non riesce a raggiungere i target di C-LDL indicati dalle ultime linee guida ESC\/EAS che raccomandano una significativa riduzione del C-LDL al fine di ridurre il rischio cardiovascolare.<\/em>\u00a01,2,3<\/p>\n

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Monaco, 06 aprile 2020<\/em>\u00a0\u2013 Daiichi Sankyo Europa ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha approvato l\u2019uso in Europa di NILEMDO\u00ae (acido bempedoico) e NUSTENDI\u00ae (acido bempedoico\/ezetimibe) come trattamenti per adulti affetti da ipercolesterolemia primaria o displipidemia mista. L\u2019acido bempedoico ha un meccanismo unico di azione complementare alle statine e alle altre terapie ipolipemizzanti (LLTs) che, rispetto al placebo, consente una ulteriore riduzione del C-LDL se usato in aggiunta ad esse. 4,5,6\u00a0 Grazie al suo innovativo meccanismo d\u2019azione, NILEMDO\u00ae non ha effetti sul muscolo scheletrico. Entrambe le approvazioni sono supportate dai dati del Programma di sviluppo clinico CLEAR condotto in oltre 4.000 pazienti a rischio alto e molto alto. 6,7,8,9,10<\/p>\n

Nonostante l\u2019assunzione di trattamenti come le statine, fino all\u201980% dei pazienti non raggiunge i target di C-LDL raccomandati dalle linee guida restando ad alto rischio di infarto o ictus. \u201cLe malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte in Europa, uccidono oltre quattro milioni di persone ogni anno. Un alto livello di C-LDL \u00e8 una delle maggiori cause di infarto, ictus e altri eventi che possono condurre alla morte<\/em>. \u2013 ha spiegato\u00a0Alberico L. Catapano<\/strong>, direttore della Task Force per le nuove Linee Guida europee per il trattamento delle dislipidemie e Professore di Farmacologia del Dipartimento di Scienza Farmacologica e Biomolecolare dell\u2019Universit\u00e0 di Milano.
\n\u201cLe Linee Guida ESC\/EAS raccomandano una riduzione significativa del colesterolo LDL al fine di ridurre il rischio cardiovascolare. L\u2019approvazione dell\u2019acido bempedoico e della sua associazione fissa con ezetimibe ci fornisce nuove importanti opzioni di trattamento che possono essere aggiunte ad altre terapie ipolipemizzanti per ridurre il C-LDL nelle persone a rischio di eventi come infarto e ictus<\/em>\u201d.<\/p>\n

NILEMDO\u00ae \u00e8 una molecola first-in-class, da somministrarsi una sola volta al giorno, che riduce i valori di C-LDL e pu\u00f2 essere associata ad altri trattamenti orali per abbassarne ulteriormente i livelli. Rispetto al placebo, in aggiunta ad altre terapie ipolipemizzanti, riduce ulteriormente il C-LDL fino al 28%, inibendo a livello epatico l\u2019enzima ATP Citrato Liasi (ACL), coinvolto nel processo di sintesi del colesterolo a monte del target delle statine. 4,9<\/p>\n

NUSTENDI\u00ae \u00e8 un\u2019associazione fissa di acido bempedoico ed ezetimibe che combina due modalit\u00e0 complementari di riduzione del colesterolo in una pratica monosomministrazione giornaliera che favorisce l\u2019aderenza al trattamento da parte del paziente, riducendo anche il numero di compresse da assumere. L\u2019acido bempedoico riduce la produzione epatica del colesterolo mentre l\u2019ezetimibe riduce l\u2019assorbimento del colesterolo alimentare nell\u2019intestino. 8,11 In un trial clinico di Fase III, NUSTENDI\u00ae ha ridotto i livelli del C-LDL del 38% rispetto al placebo, in pazienti ad alto rischio che assumevano statine alla massima dose tollerata o in assenza di background statinico. 8<\/p>\n

Un\u2019analisi di sicurezza combinata condotta su pi\u00f9 di 3.600 pazienti conferma che l\u2019acido bempedoico \u00e8 ben tollerato e gli eventi avversi totali erano simili a quelli riscontrati nel placebo. 12 Grazie al suo innovativo meccanismo d\u2019azione, NILEMDO\u00ae non \u00e8 attivo nel muscolo scheletrico, e ci\u00f2 diminuisce la possibilit\u00e0 di avere eventi avversi muscolo-correlati. 4,13<\/p>\n

\u201cA causa dei limiti delle terapie ipolipemizzanti attualmente in commercio persiste la necessit\u00e0 di ulteriori trattamenti complementari per aiutare i pazienti a raggiungere i loro target di C-LDL e ridurre cos\u00ec il rischio cardiovascolare. \u2013\u00a0<\/em>Ha dichiarato\u00a0Benoit Creveau<\/strong>,\u00a0<\/em>Responsabile del Marketing Cardiovascolare presso Daiichi Sankyo Europa. \u2013 \u201cNILEMDO\u00ae e NUSTENDI\u00ae possono essere aggiunti ai trattamenti ipolipemizzanti attualmente disponibili aiutando gli specialisti e i loro pazienti a rischio cardiovascolare alto e molto alto a mantenere sotto controllo i valori di C-LDL. L\u2019approvazione di questi farmaci in Europa rappresenta una pietra miliare per Daiichi Sankyo Europa e riflette il nostro costante impegno nella riduzione dell\u2019impatto delle malattie cardiovascolari<\/em>\u201d.<\/p>\n

\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014
\nNILEMDO\u00ae<\/strong>\u00a04
\nCon un meccanismo unico di azione, NILEMDO\u00ae \u00e8 un innovativo trattamento first-in-class, da somministrarsi una volta al giorno, che riduce i valori di C-LDLe pu\u00f2 essere associato ad altri trattamenti orali per abbassarne ulteriormente i livelli. L\u2019acido bempedoico inibisce l\u2019ATP citrato liasi (ACL), un enzima coinvolto nella sintesiepatica del colesterolo.
\nNILEMDO\u00ae \u00e8 stato approvato per pazienti adulti con ipercolesterolemia familiare (eterozigote familiare e non familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta:<\/p>\n