{"id":48985,"date":"2020-04-03T02:50:27","date_gmt":"2020-04-03T00:50:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.area-press.eu\/comunicatistampa\/?p=48985"},"modified":"2020-04-03T02:50:27","modified_gmt":"2020-04-03T00:50:27","slug":"daiichi-sankyo-europa-due-nuove-analisi-dimostrano-i-benefici-dellacido-bempedoico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.area-press.eu\/comunicatistampa\/2020\/04\/03\/daiichi-sankyo-europa-due-nuove-analisi-dimostrano-i-benefici-dellacido-bempedoico\/","title":{"rendered":"Daiichi Sankyo Europa: Due nuove analisi dimostrano i benefici dell\u2019acido bempedoico"},"content":{"rendered":"

Due nuove analisi combinate di quattro studi di Fase III hanno mostrato i benefici dell\u2019acido bempedoico nella riduzione del colesterolo LDL<\/strong><\/em><\/p>\n

L\u2019acido bempedoico \u00e8 stato sviluppato come trattamento orale first-in-class, che riduce il colesterolo lipoproteico a bassa densit\u00e0 (C-LDL) e che pu\u00f2 essere combinato con altri trattamenti orali per aiutare ad abbassarne ulteriormente i livelli. Due analisi combinate di quattro studi di fase III, che hanno arruolato oltre 3.600 pazienti, hanno mostrato che l\u2019acido bempedoico riduce significativamente la proteina C-reattiva ad alta sensibilit\u00e0 (hsCRP) e il colesterolo LDL, e i dati dello studio di fase II mostrano una riduzione del 40% di C-LDL nei pazienti con diabete di tipo 2 che sono ad alto rischio di eventi cardiovascolari. I risultati delle analisi sono stati presentati in streaming durante il Congresso annuale dell\u2019American College of Cardiology che si \u00e8 svolto congiuntamente al Congresso Internazionale di Cardiologia.<\/em><\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Roma, 30 marzo 2020<\/em>\u00a0\u2013 Daiichi Sankyo Europa ha annunciato oggi i risultati di due analisi combinate di quattro studi clinici di Fase III per l\u2019acido bempedoico e risultati separati di uno studio di Fase II sull\u2019associazione fissa di acido bempedoico ed ezetimibe, presentati durante la 69esima sessione scientifica annuale dell\u2019American College che si \u00e8 svolta per via telematica insieme al Congresso Internazionale di Cardiologia (ACC.20\/WCC).<\/p>\n

Lo studio di Fase II di 12 settimane sull\u2019associazione fissa di acido bempedoico\/ezetimibe (Studio 058) ha arruolato pazienti adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 (T2DM) ad alto rischio cardiovascolare. L\u2019associazione fissa di acido bempedoico\/ezetimibe ha ridotto il C-LDL del 40% rispetto al placebo, senza contestuale aumento dell\u2019emoglobina glicata (HbA1c), indicando l\u2019assenza di un impatto negativo del farmaco sul controllo glicemico. L\u2019associazione fissa di acido bempedoico\/ezetimibe \u00e8 stata ben tollerata nello Studio 058, e l\u2019incidenza degli eventi avversi \u00e8 stata generalmente comparabile a quella del placebo.<\/p>\n

La prima analisi combinata di quattro trial clinici di Fase III, che ha analizzato l\u2019acido bempedoico in pazienti adulti con ipercolesterolemia, ha dimostrato che l\u2019acido bempedoico ha prodotto una significativa riduzione del C-LDL, in aggiunta ad atri parametri lipidici (colesterolo totale, Apolipoproteina B colesterolo non LDL, colesterolo LDL), a prescindere dalla presenza del background di ezetimibe. L\u2019incidenza totale di eventi avversi farmaco-correlati \u00e8 risultata sovrapponibile nei bracci dei pazienti trattati con acido bempedoico, indipendentemente dall\u2019associazione con ezetimibe.<\/p>\n

La seconda analisi combinata ha dimostrato che, nei pazienti con ipercolesterolemia, l\u2019acido bempedoico a 12 settimane di trattamento abbassa i livelli della proteina C- reattiva ad alta sensibilit\u00e0 (hsCRP \u2013 un marker chiave dell\u2019infiammazione associata a malattia cardiovascolare) del 42%, a prescindere dalla presenza o dall\u2019intensit\u00e0 della terapia statinica di background.<\/p>\n

\u201cSiamo incoraggiati dai dati presentati oggi, che continuano a dimostrare il potenziale beneficio dell\u2019acido bempedoico per pazienti adulti che hanno bisogno di ridurre i loro livelli di C-LDL al fine di ridurre il rischio di eventi cardiovascolari come infarto o ictus.<\/em>\u00a0\u2013 Ha commentato Wolfgang Zierhut, MD, responsabile del dipartimento Antithrombotic and Cardiovascular Medical Affairs di Daiichi Sankyo Europa. \u2013\u00a0Come emerge dalle pi\u00f9 recenti line guida ESC\/EAS, c\u2019\u00e8 la necessit\u00e0 di ridurre i livelli di C- LDL, e sono promettenti i dati di Fase II presentati oggi che dimostrano il potenziale di ridurre il colesterolo LDL senza influenzare il controllo glicemico, in persone particolarmente ad alto rischio a causa del diabete, sebbene abbiamo bisogno della validazione di studi pi\u00f9 ampi. Ulteriori trattamenti ipolipemizzanti sono assolutamente necessari per supportare i pazienti, e noi speriamo di poter rendere presto disponibile l\u2019acido bempedoico in Europa<\/em>\u201d.
\n\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014<\/p>\n

Acido Bempedoico<\/strong>
\nCon un meccanismo unico di azione, l\u2019acido bempedoico \u00e8 un innovativo trattamento first-in-class, da somministrarsi una volta al giorno, che riduce i valori di C-LDL e pu\u00f2 essere associato ad altri trattamenti orali per abbassarne ulteriormente i livelli. L\u2019acido bempedoico inibisce l\u2019ATP citrato liasi (ACL), un enzima coinvolto nella sintesi epatica del colesterolo.
\nL\u2019acido bempedoico ha ricevuto il parere positivo del CHMP per pazienti adulti con ipercolesterolemia familiare (eterozigote familiare e non familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta:<\/p>\n

in associazione ad una statina o ad altre terapie ipolipemizzanti, in pazienti che non riescono a raggiungere i target di colesterolo LDL con la massima dose tollerata di una statina
\noppure
\nda solo o in associazione ad altre terapie ipolipemizzanti, in pazienti intolleranti alle statine o per i quali le statine sono controindicate.<\/p>\n

L\u2019acido bempedoico agisce sul ben noto processo di sintesi del colesterolo, a monte del target epatico delle statine, con un meccanismo d\u2019azione unico che consente una ulteriore riduzione del livello di C-LDL quando aggiunto alla terapia con statine. Grazie al suo innovativo meccanismo d\u2019azione, l\u2019acido bempedoico non \u00e8 attivo nel muscolo scheletrico.<\/p>\n

Acido bempedoico\/ezetimibe<\/strong>
\n\u00c8 sviluppato come trattamento orale che associa due modalit\u00e0 complementari di riduzione del colesterolo in monosomministrazione giornaliera. La compressa contiene un\u2019associazione fissa di acido bempedoico ed ezetimibe.<\/p>\n

L\u2019associazione fissa acido bempedoico\/ezetimibe ha ricevuto il parere positivo del CHMP per pazienti adulti con ipercolesterolemia familiare (eterozigote familiare e non familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta:
\nin associazione ad una statina, in pazienti che non riescono a raggiungere i target di colesterolo LDL con la massima dose tollerata di una statina in aggiunta a ezetimibe,
\nda solo, in pazienti che sono intolleranti alle statine o per i quali le statine sono controindicate, e che non riescono a raggiungere i target di colesterolo LDL con il solo ezetimibe
\nin pazienti gi\u00e0 trattati con la associazione di acido bempedoico ed ezetimibe assunti separatamente, con o senza statina.<\/p>\n

Daiichi Sankyo ha ottenuto da Esperion la licenza esclusiva per la commercializzazione dell\u2019acido bempedoico e dell\u2019associazione fissa di acido bempedoico\/ezetimibe nell\u2019Area Economica Europea e in Svizzera. Attraverso l\u2019eccellenza clinica e scientifica, e una profonda comprensione del metabolismo del colesterolo. Il team esperto di Lipid Management di Esperion \u00e8 impegnato nello sviluppo di nuovi farmaci ipolipemizzanti che avranno un\u2019influenza sostanziale nella riduzione globale della malattia cardiovascolare, una delle maggiori cause di morte nel mondo.<\/p>\n

FONTE<\/strong>:\u00a0https:\/\/bit.ly\/2xvQzmy<\/a><\/p>\n

Contatti<\/strong><\/p>\n

Daiichi Sankyo<\/strong>
\nElisa Porchetti Valeria Carbone Basile
\nTel.+39 0685255-202 Tel: +39 339 1704748
\nelisa.porchetti@daiichi-sankyo.it valeria.carbonebasile@gmail.com<\/p>\n

Daiichi Sankyo<\/strong>
\nDaiichi Sankyo \u00e8 un Gruppo attivamente impegnato nello sviluppo e diffusione di terapie farmaceutiche innovative con la mission di migliorare a livello globale gli standard di cura e colmare i diversi bisogni ancora non soddisfatti dei pazienti, facendo leva su una ricerca scientifica e una tecnologia di prima classe. Con pi\u00f9 di 100 anni di esperienza scientifica e una presenza in pi\u00f9 di 20 Paesi, Daiichi Sankyo e i suoi 15.000 dipendenti in tutto il mondo, contano su una ricca eredit\u00e0 di innovazione e una robusta linea di farmaci promettenti per aiutare le persone. Oltre a mantenere il suo solido portafoglio di farmaci per il trattamento delle malattie cardiovascolari, e con la Vision del Gruppo al 2025 di diventare una \u201cGlobal Pharma Innovator con vantaggi competitivi in area oncologica\u201d, Daiichi Sankyo \u00e8 impegnata nella creazione di nuove terapie per l\u2019oncologia e in altre aree di ricerca incentrate su malattie rare e disordini immunitari. Per maggiori informazioni visita il sito\u00a0http:\/\/www.daiichi-sankyo.it<\/a><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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