{"id":43498,"date":"2019-09-06T17:30:12","date_gmt":"2019-09-06T15:30:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.area-press.eu\/comunicatistampa\/?p=43498"},"modified":"2020-08-09T23:42:29","modified_gmt":"2020-08-09T21:42:29","slug":"daiichi-sankyo-europe-lixiana-efficace-e-sicuro-nei-pazienti-anziani-con-fanv","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.area-press.eu\/comunicatistampa\/2019\/09\/06\/daiichi-sankyo-europe-lixiana-efficace-e-sicuro-nei-pazienti-anziani-con-fanv\/","title":{"rendered":"Daiichi Sankyo Europe LIXIANA\u00ae efficace e sicuro nei pazienti anziani con FANV"},"content":{"rendered":"<p><em>ESC 2019: dati real world del Registro ETNA- AF dimostrano efficacia e sicurezza di Edoxaban per il trattamento della fibrillazione atriale non valvolare anche nei pazienti anziani e molto anziani<\/em><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-2725\" src=\"https:\/\/20taskforceitaly.files.wordpress.com\/2019\/09\/registro-etna-af-lixianac2ae-efficace-e-sicuro-nei-pazienti-anziani-con-fanv.jpg?w=1000\" alt=\"\" data-attachment-id=\"2725\" data-permalink=\"https:\/\/20taskforceitaly.wordpress.com\/2019\/09\/03\/registro-etna-af-lixiana-efficace-e-sicuro-nei-pazienti-anziani-con-fanv\/registro-etna-af-lixiana-efficace-e-sicuro-nei-pazienti-anziani-con-fanv\/\" data-orig-file=\"https:\/\/20taskforceitaly.files.wordpress.com\/2019\/09\/registro-etna-af-lixianac2ae-efficace-e-sicuro-nei-pazienti-anziani-con-fanv.jpg\" data-orig-size=\"900,675\" data-comments-opened=\"0\" data-image-meta=\"{&quot;aperture&quot;:&quot;0&quot;,&quot;credit&quot;:&quot;&quot;,&quot;camera&quot;:&quot;&quot;,&quot;caption&quot;:&quot;&quot;,&quot;created_timestamp&quot;:&quot;0&quot;,&quot;copyright&quot;:&quot;&quot;,&quot;focal_length&quot;:&quot;0&quot;,&quot;iso&quot;:&quot;0&quot;,&quot;shutter_speed&quot;:&quot;0&quot;,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;orientation&quot;:&quot;0&quot;}\" data-image-title=\"Registro ETNA AF LIXIANA\u00ae efficace e sicuro nei pazienti anziani con FANV\" data-image-description=\"\" data-medium-file=\"https:\/\/20taskforceitaly.files.wordpress.com\/2019\/09\/registro-etna-af-lixianac2ae-efficace-e-sicuro-nei-pazienti-anziani-con-fanv.jpg?w=300\" data-large-file=\"https:\/\/20taskforceitaly.files.wordpress.com\/2019\/09\/registro-etna-af-lixianac2ae-efficace-e-sicuro-nei-pazienti-anziani-con-fanv.jpg?w=900\" \/><\/p>\n<p>Edoxaban (LIXIANA\u00ae) \u00e8 efficace e sicuro per il trattamento della fibrillazione atriale non valvolare anche nei pazienti anziani e molto anziani, con o senza una storia pregressa di emorragia intracranica (ICH), con comorbilit\u00e0 e ad alto rischio cardiovascolare. Inoltre, i dati specifici europei dimostrano che i risultati di efficacia e sicurezza dello studio di Fase III ENGAGE AF-TIMI-48 sono stati confermati nella pratica clinica di routine in tutta Europa.2 I risultati \u201creal world\u201d del Registro ETNA- AF presentati da Daiichi Sankyo al Congresso ESC 2019.<\/p>\n<p><strong>Parigi, 2 settembre 2019 \u2013<\/strong>\u00a0Edoxaban (LIXIANA\u00ae) \u00e8 efficace e sicuro per il trattamento della fibrillazione atriale non valvolare anche nei pazienti anziani e molto anziani, con o senza una storia pregressa di emorragia intracranica (ICH), con comorbilit\u00e0 e ad alto rischio cardiovascolare. A dimostrarlo \u00e8 la bassa incidenza di sanguinamenti maggiori (inclusi ictus emorragico ed emorragia intracranica), che emerge dai primi dati real-world a un anno di follow-up su 24.962 pazienti anziani con FANV, non preselezionati, arruolati nel Registro ETNA-AF (Edoxaban Treatment in routiNe clinic prActice). Inoltre, i dati specifici europei dimostrano che i risultati di efficacia e sicurezza dello studio di Fase III ENGAGE AF-TIMI-48 sono stati confermati nella pratica clinica di routine in tutta Europa.2 I risultati sono stati presentati da Daiichi Sankyo al Congresso Europeo di Cardiologia, in corso a Parigi.<\/p>\n<p>Attualmente il programma globale ETNA-AF \u00e8 il pi\u00f9 grande e completo archivio di dati provenienti dalla pratica clinica quotidiana sull\u2019utilizzo, l\u2019efficacia e la sicurezza di un singolo anticoagulante orale non antagonista della vitamina K (DOAC) in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV). I risultati del Registro ETNA-AF, ad un anno di follow-up, hanno dimostrato che:<\/p>\n<ul>\n<li>L\u2019incidenza di sanguinamenti maggiori, inclusi emorragia intracranica (ICH) ed ictus ischemico, cos\u00ec come definiti dall\u2019International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), \u00e8 stata generalmente bassa in tutti i gruppi di pazienti, compresi quelli anziani. Nell\u2019anno, i sanguinamenti maggiori si sono verificati nello 0,6% di pazienti di et\u00e0 &lt;65 anni, nello 0,9% di pazienti di et\u00e0 \u226565 e &lt;75 anni, nell\u20191,2% di pazienti di et\u00e0 \u226575 e &lt; 85 anni e nell\u20191,8% di pazienti di et\u00e0 \u226585 anni. Emorragie intracraniche si sono verificate nello 0,2% dei pazienti di et\u00e0 &lt;65 anni, nello 0,3% dei pazienti di et\u00e0 \u226565 e &lt;75 anni, nello 0,3% dei pazienti di et\u00e0 \u226575 e &lt; 85 anni e nello 0,3% dei pazienti di et\u00e0 \u226585 anni. Ictus ischemici si sono verificati nello 0,6% dei pazienti di et\u00e0 &lt;65 anni, nello 0,7% dei pazienti di et\u00e0 compresa tra 65 e 75 anni, nello 0,9% dei pazienti di et\u00e0 compresa tra 75 e 85 anni e l\u20191.3% dei pazienti con et\u00e0 \u226585 anni.<\/li>\n<li>La mortalit\u00e0 cardiovascolare e la mortalit\u00e0 per tutte le cause aumentano con l\u2019et\u00e0, cos\u00ec come ci si aspetterebbe; la mortalit\u00e0 cardiovascolare \u00e8 stata osservata in proporzione minore rispetto alla mortalit\u00e0 per tutte le cause, in tutti i gruppi di et\u00e0. Non c\u2019\u00e8 stato, inoltre, un incremento dell\u2019incidenza di emorragia intracranica con l\u2019aumento dell\u2019et\u00e0. La mortalit\u00e0 per tutte le cause\/ mortalit\u00e0 cardiovascolare si \u00e8 verificata in 35 (1, 1%) \/18 (0,5%) pazienti di et\u00e0 &lt;65 anni, 136(1,8%) \/62 (0,8%) di quelli di et\u00e0 tra \u226565 e &lt;75 anni, 275 (3,3%)\/116(1,4%) dei pazienti di et\u00e0 \u226575 e &lt;85 anni e 196(8,7%)\/76 (3,4%) di soggetti con et\u00e0 \u226585 anni.<em>\u201cQuesti risultati sono importanti perch\u00e9 la prevalenza di fibrillazione atriale non valvolare e il rischio di ictus, e quindi la necessit\u00e0 di anticoagulanti orali, aumentano con l\u2019et\u00e0\u201d,\u00a0<\/em>ha spiegato\u00a0<strong>Raffaele De Caterina<\/strong>, professore di Cardiologia, Istituto di Cardiologia dell\u2019Universit\u00e0 di Pisa.\u00a0<em>\u201cInoltre, i pazienti anziani hanno maggiori probabilit\u00e0 di avere altre comorbilit\u00e0 e di assumere vari farmaci che possono interferire con il trattamento. I dati provenienti da questi pazienti non selezionati supportano la crescente evidenza del positivo profilo di sicurezza di edoxaban e del suo utilizzo come trattamento efficace per pazienti affetti da fibrillazione atriale, anche nei pazienti anziani e molto anziani\u201d.<\/em><\/li>\n<\/ul>\n<p>Inoltre, un\u2019ulteriore analisi ad 1 anno di follow-up della differenza negli outcomes tra i soggetti trattati con edoxaban affetti da FA con un\u2019anamnesi di emorragia intracranica (cio\u00e8 quelli a maggior rischio di ictus, morte e emorragia ricorrente) e quelli senza questa anamnesi ha dimostrato che:<\/p>\n<ul>\n<li>L\u2019incidenza dei sanguinamenti maggiori (definizione ISTH), incluse le emorragie intracraniche e i sanguinamenti non maggiori clinicamente rilevanti, \u00e8 stata generalmente bassa in entrambi i gruppi.<\/li>\n<li>Le emorragie intracraniche si sono verificate in 3 (1,2%) pazienti con e 56 (0,3%) pazienti senza questa anamnesi. Ogni anno l\u2019incidenza di ictus ischemici \u00e8 stata maggiore in pazienti con anamnesi di ICH (6 [2,4%]) rispetto a quelli senza questi precedenti (165 [0,8%]).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Questi nuovi dati suggeriscono che edoxaban \u00e8 un\u2019opzione efficace di trattamento anche per i pazienti con o senza precedenti di emorragia intracranica, avvalorando la necessit\u00e0 di un\u2019efficace prevenzione dell\u2019ictus nei pazienti affetti da fibrillazione atriale non valvolare con un\u2019anamnesi di emorragia intracranica.<\/p>\n<p><em>\u201cLa ricchezza di nuovi dati che abbiamo condiviso al Congresso ESC di quest\u2019anno proviene dal pi\u00f9 grande e completo archivio di dati del mondo reale sull\u2019utilizzo di edoxaban. Questi nuovi risultati alimenteranno il programma di ricerca clinica in corso su edoxaban, contribuendo ad espandere la solida base di evidenze sull\u2019efficacia e la sicurezza di questa importante terapia per i pazienti con FA\u201d,<\/em>\u00a0ha commentato\u00a0<strong>Wolfgang Zierhut<\/strong>, MD, direttore esecutivo del Medical Affairs e capo della sezione Thrombosis and Cardiovascular di Daiichi Sankyo Europa<\/p>\n<p><strong>L\u2019analisi sui pazienti europei<\/strong><br \/>\nFacendo eco ai dati del registro globale, ulteriori analisi ad un anno di follow-up su 12.574 pazienti con FA e comorbidit\u00e0, provenienti da dieci paesi europei, hanno dimostrato una bassa incidenza di eventi clinici, sia di sanguinamento che di ictus. Episodi di sanguinamento maggiore si sono verificati nell\u20191,05% (n=125), emorragia intracranica nello 0,23% (n=28) e qualsiasi ictus o eventi embolici sistemici si sono verificati nello 0,82% (n=98) dei casi.Destinazione non trovata! La mortalit\u00e0 per tutte le cause \u00e8 stata osservata nel 3,55% dei pazienti, e pu\u00f2 essere classificata come bassa in un contesto ad alto rischio.<\/p>\n<p>Quest\u2019analisi confronta i dati al primo anno di follow up su 12.574 pazienti (et\u00e0 media di 73,6 anni) con gli outcomes della coorte europea dallo studio clinico di Fase III ENGAGE AF-TIMI 48,Destinazione non trovata! che ha valutato la sicurezza e l\u2019efficacia di edoxaban rispetto al warfarin, per la prevenzione di ictus o ictus ed eventi embolici sistemici nei pazienti con FA.4 Nell\u2019ETNA-AF, edoxaban \u00e8 stato utilizzato in un\u2019ampia gamma di pazienti anziani con FANV. Inoltre, la riduzione della dose al basale tra ETNA-AF e ENGAGE AF-TIMI 48 era simile e nel complesso c\u2019era una buona aderenza (84%) alle condizioni di riduzione posologica approvate in Europa.5<\/p>\n<p><em>\u201cIl punteggio HAS-BLED pi\u00f9 elevato nell\u2019ETNA-AF rispetto all\u2019ENGAGE AF-TIMI 48 suggerisce che, in contesti clinici reali, i medici sono pi\u00f9 a loro agio nell\u2019usare edoxaban in pazienti con rischio di sanguinamento pi\u00f9 elevato\u00a0<\/em>\u2013 ha commentato il Prof.\u00a0<strong>Raffaele De Caterina<\/strong>\u00a0\u2013<em>\u00a0Questa nuova analisi rafforza il profilo di sicurezza e di efficacia di edoxaban nei pazienti anziani con fibrillazione atriale non valvolare ad alto rischio cardiovascolare, ma suggerisce anche che i risultati di efficacia dello studio ENGAGE AF-TIMI 48 sono ampiamente confermati nella pratica generale.\u201d<\/em><\/p>\n<p>\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014-<\/p>\n<p><strong>ETNA-AF<\/strong><br \/>\nETNA-AF (Edoxaban Treatment in routiNe clinical prActice in patients with nonvalvular Atrial Fibrillation) \u00e8 un programma globale che combina dati da distinti studi non interventistici condotti in Europa, Asia orientale e Giappone in un unico database. Un totale di pi\u00f9 di 28.000 pazienti saranno inclusi nei Registri ETNA \u2013AF e seguiti per 2 anni (in Europa per 4 anni). L\u2019obiettivo primario di ETNA \u2013AF \u00e8 quello di raccogliere informazioni sull\u2019uso di edoxaban nella pratica clinica quotidiana, inclusi i profili di efficacia e sicurezza in pazienti con FANV non selezionati. 6,7,8,9,10<\/p>\n<p><strong>La Fibrillazione Atriale<\/strong><br \/>\nLa FA \u00e8 una condizione in cui il cuore batte in modo rapido e irregolare. Quando ci\u00f2 accade, il sangue pu\u00f2 accumularsi e addensarsi nelle camere del cuore causando un aumento del rischio di coaguli di sangue. Questi coaguli di sangue possono staccarsi e viaggiare attraverso il flusso ematico verso il cervello (o talvolta verso un\u2019altra parte del corpo), dove possono potenzialmente provocare un ictus. 11<\/p>\n<p>La fibrillazione atriale \u00e8 il tipo pi\u00f9 comune di disturbo del ritmo cardiaco ed \u00e8 associata a una notevole morbilit\u00e0 e mortalit\u00e0.12 Pi\u00f9 di sei milioni di Europei hanno una diagnosi di FA, e si stima che questa cifra \u00e8 destinata almeno a raddoppiare nei prossimi 50 anni.13,14Rispetto a quelli che non ne soffrono, le persone con questa aritmia hanno un rischio di ictus 3-5 volte pi\u00f9 alto..15 Un ictus su cinque \u00e8 causato da FA.<\/p>\n<p><strong>Edoxaban<\/strong><br \/>\nEdoxaban \u00e8 un inibitore diretto del fattore Xa (pronunciato \u201cDecimo\u201d) somministrato una volta al giorno. Il fattore Xa \u00e8 uno dei componenti chiave responsabili della coagulazione del sangue, quindi inibirlo significa rendere il sangue pi\u00f9 fluido e meno incline alla coagulazione. Edoxaban \u00e8 attualmente commercializzato da Daiichi Sankyo e i suoi partner in pi\u00f9 di 30 Paesi e regioni del mondo.<\/p>\n<p><strong>Fonte<\/strong>:\u00a0<a href=\"https:\/\/bit.ly\/2ltmONc\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Daiichi Sankyo Italia<\/a><\/p>\n<p><strong>Daiichi Sankyo<\/strong><br \/>\nDaiichi Sankyo \u00e8 un Gruppo attivamente impegnato nello sviluppo e nella diffusione di terapie farmaologiche innovative con la mission di migliorare gli standard di cura a livello globale e di colmare i diversi bisogni dei pazienti ancora non soddisfatti, grazie ad una ricerca scientifica e una tecnologia di prima classe. Con pi\u00f9 di 100 anni di esperienza scientifica e una presenza in pi\u00f9 di 20 Paesi, Daiichi Sankyo e i suoi 15.000 dipendenti in tutto il mondo, possono contare su una ricca eredit\u00e0 di innovazione e una valida linea di farmaci promettenti per aiutare le persone. Oltre a mantenere il suo solido portafoglio di farmaci per il trattamento delle malattie cardiovascolari, e con la Vision del Gruppo al 2025 di diventare una \u201cGlobal Pharma Innovator con vantaggi competitivi in area oncologica\u201d, Daiichi Sankyo \u00e8 impegnata nella ricerca di nuove terapie oncologiche e in altre aree terapeutiche incentrate su malattie rare e disordini immunitari.<br \/>\nPer maggiori informazioni visita il sito\u00a0<a href=\"http:\/\/www.daiichi-sankyo.it\/\" rel=\"nofollow\">http:\/\/www.daiichi-sankyo.it<\/a><\/p>\n<p><strong>Contatti<\/strong><br \/>\n<strong>Daiichi Sankyo<\/strong><br \/>\nElisa Porchetti<br \/>\nTel.+39 0685255-202<br \/>\nelisa.porchetti@daiichi-sankyo.it<\/p>\n<p>Valeria Carbone Basile<br \/>\nTel: +39 339 1704748<br \/>\nvaleria.carbonebasile@gmail.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ESC 2019: dati real world del Registro ETNA- AF dimostrano efficacia e sicurezza di Edoxaban per il trattamento della fibrillazione atriale non valvolare anche nei pazienti anziani e molto anziani Edoxaban (LIXIANA\u00ae) \u00e8 efficace e sicuro per il trattamento della fibrillazione atriale non valvolare anche nei pazienti anziani e molto anziani, con o senza una [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2569,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[24445,24313,24446,24449,24448,24447],"class_list":["post-43498","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-salute-e-medicina","tag-congresso-esc-2019-parigi","tag-daiichi-sankyo-europe","tag-edoxaban-lixiana","tag-engage-af-timi","tag-fanv","tag-registro-etna-af"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.6 - 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