{"id":26500,"date":"2017-11-15T19:02:55","date_gmt":"2017-11-15T18:02:55","guid":{"rendered":"http:\/\/www.area-press.eu\/comunicatistampa\/?p=26500"},"modified":"2017-11-15T19:02:55","modified_gmt":"2017-11-15T18:02:55","slug":"novita-sui-dispositivi-medici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.area-press.eu\/comunicatistampa\/2017\/11\/15\/novita-sui-dispositivi-medici\/","title":{"rendered":"Novit\u00e0 sui dispositivi medici"},"content":{"rendered":"<p>Ognuno di noi ha avuto modo di conoscere uno o pi\u00f9 dispositivi medici&lt;. \u00c8 semplice: un apparecchio dentistico, una macchina per la misurazione della pressione o pi\u00f9 semplicemente un ago da iniezioni. Queste sono solo alcuni dei dispositivi della nostra quotidianit\u00e0, ma ne troviamo di pi\u00f9 complessi in ambito ospedaliero.<br \/>\nLe parrucche, utilizzate da persone che subiscono la chemio terapia oppure i materassi antidecubito sono considerati dispositivi medici, ma non possiamo escludere il carbone attivo o la zeolite, grazie ai quali ci \u00e8 permesso asportare le sostanze nocive dal nostro corpo, evitando il contatto diretto con il metabolismo.<\/p>\n<p>Se parliamo di <a href=\"https:\/\/www.marcaturace.net\/dispositivi-medici\">dispositivi medici<\/a> in termini tecnici, dobbiamo assolutamente ricordare ci\u00f2 che li regolarizza: la direttiva 93\/42\/CE, pubblicata appunto nel 1993, \u00e8 sicuramente da considerare innovativa. Da quell\u2019anno, infatti, sono stati compiuti molti progressi, per quanto riguarda la ricerca e la tecnica.<br \/>\nPerch\u00e9 parliamo di progressi?<br \/>\nSicuramente per l\u2019intervento dell\u2019elettronica in ogni ambito, inclusa la medicina.<br \/>\nA questo punto, era inevitabile una modifica alle regole riguardanti i dispositivi medici.<br \/>\nFino al 2020, la direttiva 93\/42\/CE sar\u00e0 affiancata dal Regolamento 745\/2017\/UE e, dopo questa data, il nuovo regolamento prender\u00e0 definitivamente il posto della direttiva.<br \/>\nIl passaggio dal regolamento alla direttiva \u00e8 assolutamente efficace: le direttive seguono il consenso di ogni singolo Stato dell\u2019Unione Europea e talvolta ci vogliono parecchi anni per essere approvate.<br \/>\nPer cercare di uniformare il governo dell\u2019Unione, sono stati introdotti dei Regolamenti Europei, che possono essere considerati delle vere e proprie leggi in tutto il territorio UE sin dal momento in cui compaiono sulla Gazzetta Ufficiale Europea, quindi non hanno bisogno di ulteriori esami da parte di ogni singolo stato.<br \/>\nIl passaggio da regolamenti a direttive o anche da direttive a direttive prevede sempre un periodo di stallo tra le due leggi, che varia in base all\u2019importanza dell\u2019argomento. In questo caso, questo periodo sar\u00e0 di tre anni, durante i quali saranno ritenute valide entrambe per poter comprendere al meglio la nuova produzione e gli interventi avvenuti.<br \/>\n<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.marcaturace.net\/wp-content\/uploads\/2016\/07\/MarcaturaCe-Dispositivi-Medici-1000px-400x267.jpg\" alt=\"Marcaturace-dispositivi-medici\" \/><br \/>\nIl nuovo Regolamento 745\/2017\/UE introduce molte innovazioni rispetto alla direttiva precedente. Infatti possiamo constatare che:<br \/>\n&#8211; Gli aspetti connessi all\u2019elettronica ed i software utilizzati in ambito medico saranno precisati<br \/>\n&#8211; Affronter\u00e0 nuovi temi riguardo i componenti dei dispositivi medici, che prima non erano nemmeno nominati<br \/>\n&#8211; Le indicazione delle situazioni non saranno pi\u00f9 generiche e vaghe, ma verranno approfondite a fondo, entrando nei dettagli<br \/>\n&#8211; La conservazione ed il mantenimento del fascicolo tecnico saranno favoriti dalla gestione, una nuova necessit\u00e0 che introdurr\u00e0 il concetto di controllo continuo<br \/>\n&#8211; Il controllo periodico sar\u00e0 affidato ad un personale qualificato<\/p>\n<p>Il nostro messaggio non \u00e8 approfondire l\u2019intero regolamento, ma teniamo a condividere con voi che stanno avvenendo dei cambiamenti, molti dei quali ci interessano in prima persona ed il nostro compito \u00e8 di assimilare ogni nuova notizia e adattarci.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Renato Carraro\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 C. &amp; C. s.a.s.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0\u00a0 Via Lauro, 95\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0\u00a0 \u00a0 35010 Cadoneghe (Padova) Italia\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0\u00a0 \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 carraro@marchioce.net<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ognuno di noi ha avuto modo di conoscere uno o pi\u00f9 dispositivi medici&lt;. \u00c8 semplice: un apparecchio dentistico, una macchina per la misurazione della pressione o pi\u00f9 semplicemente un ago da iniezioni. 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