{"id":20441,"date":"2017-05-16T20:15:36","date_gmt":"2017-05-16T18:15:36","guid":{"rendered":"http:\/\/www.area-press.eu\/comunicatistampa\/?p=20441"},"modified":"2017-05-16T20:15:36","modified_gmt":"2017-05-16T18:15:36","slug":"arriva-anche-in-sicilia-nativa-il-test-prenatale-non-invasivo-di-ultima-generazione","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.area-press.eu\/comunicatistampa\/2017\/05\/16\/arriva-anche-in-sicilia-nativa-il-test-prenatale-non-invasivo-di-ultima-generazione\/","title":{"rendered":"ARRIVA ANCHE IN SICILIA NATIVA, IL TEST PRENATALE NON INVASIVO DI ULTIMA GENERAZIONE"},"content":{"rendered":"

Arriva anche in Sicilia Nativa<\/em>, il test di screening prenatale non invasivo (NIPT – Non Invasive Prenatal Test) di ultima generazione, certificato CE-IVD per le trisomie 21 (Sindrome di Down), 18 (Sindrome di Edwards) e 13 (Sindrome di Patau), e alcune aneuploidie sessuali, nel rispetto delle linee guida ministeriali nazionali, lanciato in Italia da BioRep, societ\u00e0 del Gruppo Sapio che opera a livello internazionale nel campo delle biotecnologie.<\/p>\n

A distribuire il test in Sicilia Health Safe Medical Service<\/em> (www.healthsafe.it<\/a>), societ\u00e0 operante nella distribuzione, consulenza e service per il settore medico-farmaceutico.<\/p>\n

Nativa<\/em> analizza i frammenti di DNA del feto provenienti dai trofoblasti placentari che circolano liberamente nel sangue materno. Grazie alla maggiore accuratezza e sensibilit\u00e0 rispetto al test combinato, pu\u00f2 diminuire il ricorso a esami diagnostici invasivi, riducendo il rischio di aborto ad essi correlato. Solo in caso di risultato positivo del test sar\u00e0 consigliabile effettuare un ulteriore approfondimento con tecniche diagnostiche invasive, come l\u2019amniocentesi o la villocentesi<\/u>.<\/p>\n

Con un solo prelievo di sangue materno il test fornisce una risposta estremamente accurata sulla possibile presenza delle pi\u00f9 comuni anomalie numeriche del cromosoma del feto a partire gi\u00e0 dalla 10a settimana di gestazione ed \u00e8 l\u2019unico test attualmente disponibile in Italia con tecnologia NGS di ultima generazione in cui ogni fase del processo \u00e8 certificata CE-IVD, grazie a protocolli innovativi e standardizzati per il trattamento del campione biologico e a nuovi algoritmi per l\u2019analisi dei cromosomi. Nativa infatti utilizza una tecnologia che sequenzia l\u2019intero genoma del feto e normalmente fornisce risultati anche in caso di frazione fetale inferiore al 4%.<\/p>\n

BioRep ha scelto di utilizzare ILLUMINA Inc., leader mondiale nel sequenziamento genetico, come fornitore per la nuova piattaforma NGS utilizzata nel test Nativa<\/em>.<\/p>\n

Il test Nativa<\/em> \u00e8 certificato CE-IVD (In-Vitro Diagnostic) ed \u00e8 eseguito nella struttura di BioRep abilitata SMeL (Servizi di Medicina di Laboratorio della Regione Lombardia), che ha sede a Milano all\u2019interno del Parco Scientifico San Raffaele. La certificazione CE-IVD \u00e8 garanzia di qualit\u00e0 e sicurezza: attesta infatti che Nativa<\/em> soddisfa i requisiti essenziali e i livelli di performance previsti per i prodotti ad uso medicale e viene rilasciata solo se il prodotto \u00e8 conforme alla Direttiva 98\/79\/CE.<\/p>\n

Nativa<\/em> rappresenta un esame rapido e privo di rischi sia per la mamma che per il bambino, perch\u00e9 non invasivo (basta un semplice prelievo di sangue) e permette di ottenere in tempi molto veloci (in soli 5 giorni lavorativi a partire dal ricevimento del campione di sangue) una risposta sulla possibile presenza di anomalie cromosomiche del feto come la Sindrome di Down e le altre pi\u00f9 comuni. Inoltre, il test permette su richiesta dei futuri genitori anche di determinare il sesso del nascituro.<\/p>\n

\u201cSiamo orgogliosi di poter mettere al servizio dei clinici e delle loro pazienti l\u2019esperienza maturata da BioRep in materia di genetica e sequenziamento del DNA come supporto ai laboratori e istituti di ricerca in Italia nel mondo\u201d, ha dichiarato Maurizio Colombo, Presidente di BioRep e Vice Presidente del Gruppo Sapio. \u201cCon Nativa<\/em> rendiamo disponibile nel nostro paese un nuovo test prenatale che utilizza una tecnologia innovativa ed estremamente avanzata, in grado di offrire risultati rapidi nel rispetto delle linee guida Ministeriali\u201d.<\/p>\n

Nativa \u00e8 ideale per tutte le donne in attesa e, grazie alla semplicit\u00e0 di esecuzione e alla non invasivit\u00e0, pu\u00f2 essere eseguito anche in caso di gravidanze gemellari, gravidanze concepite per ovodonazione, gravidanze surrogate, donne che hanno subito un trapianto d\u2019organo solido o un trapianto di midollo.<\/p>\n

E particolarmente indicato in tutte quelle condizioni in cui l\u2019et\u00e0 della mamma sia superiore ai 35 anni; l\u2019esito dello screening del primo o del secondo trimestre (Bi\/Tri Test) \u00e8 POSITIVO; la gravidanza \u00e8 a rischio di aborto spontaneo; \u00e8 diagnosticato il distacco placentario; sono presenti evidenze ecografiche di aneuploidia; una storia familiare che suggerisca un rischio di anomalie cromosomiche.<\/p>\n

 <\/p>\n

BIOREP \u00e8 una societ\u00e0 del Gruppo Sapio che opera nel campo delle biotecnologie a livello internazionale. Nata nel 2003, BioRep \u00e8 un Centro di Risorse Biologiche in grado di fornire soluzioni complete per la conservazione a lungo termine di materiale biologico e servizi di laboratorio a istituti di ricerca pubblici e privati (ospedali, universit\u00e0, cliniche), aziende biotech e farmaceutiche, garantendo i pi\u00f9 elevati livelli di qualit\u00e0 e sicurezza. Da anni BioRep \u00e8 il punto di riferimento a livello mondiale per il processamento e lo stoccaggio di materiale biologico finalizzato al progresso della ricerca medica e delle scoperte scientifiche per conto di importanti fondazioni americane impegnate sulle malattie neurodegenerative. Grazie alle pi\u00f9 avanzate tecnologie di sequenziamento con tecniche di Next Generation Sequencing (NGS), BioRep offre anche servizi di analisi del DNA a fini diagnostici o di ricerca. BioRep \u00e8 certificata UNI EN ISO 9001 e autorizzata per Servizi di Medicina di Laborotorio (SmeL) ed \u00e8 dotata di una infrastruttura tecnologica tra le pi\u00f9 avanzate a livello internazionale. <\/em><\/p>\n

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