{"id":18178,"date":"2017-03-07T18:56:35","date_gmt":"2017-03-07T17:56:35","guid":{"rendered":"http:\/\/www.area-press.eu\/comunicatistampa\/?p=18178"},"modified":"2017-03-07T18:56:35","modified_gmt":"2017-03-07T17:56:35","slug":"fibrillazione-atriale-daiichi-sankyo-arruola-il-primo-paziente-di-entrust-af-pci","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.area-press.eu\/comunicatistampa\/2017\/03\/07\/fibrillazione-atriale-daiichi-sankyo-arruola-il-primo-paziente-di-entrust-af-pci\/","title":{"rendered":"Fibrillazione Atriale: Daiichi Sankyo arruola il primo paziente di ENTRUST-AF PCI"},"content":{"rendered":"

Fibrillazione atriale, arruolato il primo paziente di ENTRUST-AF PCI,<\/strong>
\nlo studio Daiichi Sankyo in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo<\/strong><\/h2>\n

I pazienti con fibrillazione atriale affetti da un tipo di diabete che richiede la somministrazione di insulina, sono a maggior rischio di ictus ed eventi embolici sistemici. Nuovi risultati di una sub-analisi del Registro europeo di Daiichi Sankyo PREFER in AF, pubblicati dal Journal of the American College of Cardiology<\/em><\/p>\n

\"\"Roma, 7 marzo 2017 \u2013<\/em> Daiichi Sankyo ha arruolato il primo paziente di ENTRUST-AF PCI, lo studio internazionale, randomizzato di fase 3 che confronter\u00e0 il trattamento con l\u2019inibitore diretto del fattore Xa in monosomministrazione giornaliera LIXIANA\u00ae (edoxaban) e la terapia standard a base di antagonisti della vitamina K in pazienti affetti da fibrillazione atriale e sottoposti con successo a un intervento coronarico percutaneo (PCI) con inserimento di stent. Il trial \u00e8 parte del programma di Ricerca Clinica Edoxaban, che valuta l\u2019uso di questo farmaco in un ampio range di pazienti, con diverse condizioni cardiovascolari e in differenti setting clinici.<\/p>\n

\u201cENTRUST AF-PCI \u00e8 un trial importante per i pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a intervento coronarico percutaneo, che richiedono terapia antipiastrinica e somministrazione cronica di edoxaban, farmaco approvato per la prevenzione dell\u2019ictus\u201d<\/em> ha dichiarato Andreas Goette<\/strong>, primario del Dipartimento di cardiologia e terapia intensiva del St. Vincenz-Hospital di Paderborn, Germania, e principale sperimentatore dello studio.<\/p>\n

ENTRUST-AF PCI<\/strong> (EdoxabaN TReatment VersUS Vitamin K Antagonist in PaTients With Atrial Fibrillation Undergoing Percutaneous Coronary Intervention) \u00e8 uno studio prospettico di fase 3, randomizzato a gruppi paralleli, in aperto con endpoint cieco, che ha lo scopo di valutare efficacia e sicurezza di edoxaban in monosomministrazione giornaliera rispetto al trattamento con antagonisti della vitamina K in pazienti affetti da fibrillazione atriale e sottoposti a intervento coronarico percutaneo con impianto di stent. Il trial ha l\u2019obiettivo di verificare l\u2018incidenza di sanguinamenti maggiori o clinicamente rilevanti, cos\u00ec come definiti dalle linee guida ISTH. In questo studio saranno arruolati 1.500 pazienti da 200 cliniche distribuite in Europa, Corea, Taiwan e Ucraina, che saranno randomizzati a ricevere per 12 mesi un trattamento a base di edoxaban in associazione con clopidogrel, o un altro antagonista del P2Y12, oppure un trattamento con antagonisti della vitamina K in associazione con clopidogrel e aspirina per 1-12 mesi. Per maggiori informazioni: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT02866175?term=ENTRUST-AF+PCI&rank=1<\/a><\/p>\n

\u201cQuesto studio si aggiunger\u00e0 al corpus di evidenze fornite dal Programma di Ricerca Clinica di edoxaban, e i risultati faciliteranno gli specialisti nella comprensione del potenziale di riduzione del rischio di sanguinamenti in pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a procedure PCI<\/em>\u201d ha spiegato il dottor Hans Lanz<\/strong>, Direttore esecutivo del dipartimento Global Medical Affairs di Daiichi Sankyo.<\/p>\n

Il programma di ricerca clinica su edoxaban\u00a0<\/strong><\/p>\n

Daiichi Sankyo si impegna ad ampliare le conoscenze scientifiche su edoxaban con un vasto programma di ricerca dedicato a valutarne l\u2019uso in una vasta gamma di patologie cardiovascolari, tipologie di pazienti e situazioni cliniche, nella fibrillazione atriale (FA) e nel tromboembolismo venoso (TEV). Il programma include molteplici trial randomizzati controllati (RCT), registri e studi non interventistici al fine di generare nuovi dati da studi clinici e da situazioni di vita reale, relativi all\u2019utilizzo di edoxaban nelle popolazioni affette da FA e TEV. Tra ricerche completate, in corso e future, Daiichi Sankyo prevede il coinvolgimento di 100.000 pazienti, inclusi i soggetti vulnerabili e a pi\u00f9 alto rischio.<\/p>\n

I trial randomizzati controllati includono:<\/p>\n